Magyar Szabványügyi Testület

A Fermentia Mikrobiológiai Kft. 2006 nyarán alakult meg azzal a céllal, hogy a korábban az IVAX Gyógyszerkutató Intézet Kft.-hez tartozó Fermentációs Kísérleti Üzemet – annak bezárása után – tovább működtesse. Elsősorban aerob bérfermentációs tevékenységet végeznek. Ezenkívül ipari biotechnológiai folyamatok fejlesztésében vesznek részt, valamint laboratóriumi szintű aerob biotechnológiai folyamatok 1000 literes szintig történő léptéknövelésén is dolgoznak.

A vevők igényeinek teljesítése, valamint a magas színvonalú szolgáltatás biztosítása érdekében működtetik 2008 óta az MSZT által tanúsított MSZ EN ISO 9001 szabványon alapuló minőségirányítási rendszerüket, majd 2017-ben integrálták azt az MSZT által tanúsított MSZ EN ISO 14001 szabványon alapuló környezetközpontú irányítási rendszerrel. A további fejlődés, valamint a piaci elvárások jelentette követelmények teljesítése érdekében 2025-ben bevezették az MSZ EN ISO 22000 szabványon alapuló, a már alkalmazott minőségirányítási és környezetközpontú rendszerrel integrált, élelmiszer-biztonsági irányítási rendszert is. Az integrált irányítási rendszer tanúsítására továbbra is az MSZT-t kérték fel.

Az MSZT Tanúsítási Titkársága két auditorral végezte el az integrált irányítási rendszer auditját.

A Fermentia Mikrobiológiai Kft. integrált irányítási rendszerének tanúsított alkalmazási területe:

mikrobiológiai termékek tervezése és gyártása.

Az audit során erősségként – többek között – az alábbi megállapítások kerültek rögzítésre:

• személyes részvételen alapuló vezetői elkötelezettség és szerepvállalás az élelmiszer-biztonsági irányítási rendszer kialakításában és bevezetésében, valamint az integrált irányítási rendszer működtetésében és fejlesztésében;
• tervezési és fejlesztési tevékenység;
• a jogszabályi követelmények azonosítása és a megfelelés kiértékelésének gyakorlata;
• magas színvonalú, felkészült és tudatos vezetőség és munkatársak;
• az előfeltételi programok kialakítása és gyakorlati működtetése;
• a veszélyelemzés szakmailag megalapozott végrehajtása.

Az auditor javaslata alapján az MSZT pozitív döntést hozott a nemzeti MSZT- és a nemzetközi IQNET-tanúsítvány kiadására vonatkozólag.

Az MSZT ezúton is gratulál a Fermentia Mikrobiológiai Kft. vezetőinek és munkavállalóinak a sikeres audithoz, további eredményes munkát kíván az integrált irányítási rendszer működtetéséhez és fejlesztéséhez.

Források:

   1.   2025. évi I. és II. szakasz auditjelentés

   2.   a Fermentia Mikrobiológiai Kft. integrált irányítási kézikönyve

   3.   https://fermentia.hu/hu/kezdolap/