Szabványok novemberi helyesbítése
A Magyar Szabványügyi Testület 2019. november 1-jén a következő nemzeti szabványok helyesbítését tette közzé:
1. MSZT által kiadott helyesbítések
Magyar nyelvű nemzeti szabványok
|
A szabvány hivatkozási száma, címe
|
A hiba helye
|
Nyomtatva
|
Helyesen
|
|
MSZ EN 13612:2007
Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
teljesítményértékelése
|
11. oldal
5. fejezet
teljes szövege
|
Az IVD MD konstrukciójának vagy gyártási eljárásának változása esetén a teljesítményértékelési vizsgálatot a szükséges mértékben meg kell ismételni annak érdekében, hogy a forgalomba hozott IVD MD alkalmazási célját és teljesítményigényét megfelelően értékeljék.
Ez az újraértékelés annyiban hivatkozhat a megelőző vizsgálat dokumentált eredményeire, amennyiben ezek kritikai átvizsgálás után érvényesnek és átvihetőnek tekinthetők.
|
Ha a gyártási eljárás változik, meg kell vizsgálni, hogy az IVD MD-vel kapcsolatos teljesítmény-igénypontok megfelelnek-e az eredetileg megállapítottaknak. Ellenkező esetben a már elvégzett vizsgálatok érvényességét meg kell kérdőjelezni, és az értékelési tervet ennek megfelelően át kell vizsgálni.
Konstrukciós változások esetén az értékelési tervet át kell vizsgálni.
|
|
|
11. oldal
6. fejezet
első bekezdése
|
Az IVD MD konstrukciójának vagy gyártási eljárásának változása esetén a teljesítményértékelő vizsgálatot… és teljesítményigényét megfelelően értékeljék.
|
Az IVD MD konstrukciójának vagy gyártási eljárásának változása esetén a teljesítményértékelési vizsgálatot… és teljesítmény-igénypontjait megfelelően értékeljék.
|
|
MSZ EN 1991-1-1:2005
Eurocode 1: A tartószerkezeteket érő hatások. 1-1. rész: Általános hatások. Sűrűség, önsúly és az épületek hasznos terhei
|
38. oldal
NA2. fejezet
utolsó előtti
bekezdés javasolt értékei
|
Gk,inf = 1,05 G,
Gk,sup = 0,95 G.
|
Gk,inf = 0,95 G,
Gk,sup = 1,05 G.
|
Helyesbítés az angol nyelvű nemzeti szabvány magyar nyelvű címoldalán
|
A szabvány hivatkozási száma, címe
|
A hiba helye
|
Nyomtatva
|
Helyesen
|
|
MSZ EN 62209-2:2010
Kézi és testre rögzített rádiókommunikációs eszközök rádiófrekvenciás tereinek emberi expozíciója. Embermodellek, mérőműszerek és eljárások. 2. rész: Eljárás az emberi test közelében használt eszközök által okozott fajlagosan elnyelt teljesítmény (SAR) meghatározására (frekvenciatartomány 30 MHz-től 6 GHz-ig)
(IEC 62209-2:2010)
|
Címoldal
magyar cím
|
Kézi és testre rögzített rádiókommunikációs eszközök rádiófrekvenciás tereinek emberi expozíciója. Embermodellek, mérőműszerek és eljárások. 2. rész: Eljárás az emberi test közelében használt eszközök által okozott fajlagosan elnyelt teljesítmény (SAR) meghatározására (frekvenciatartomány 30 MHz-től 6 GHz-ig)
(IEC 62209-2:2010)
|
Kézben tartott és testre helyezett, vezeték nélküli kommunikációs eszközök rádiófrekvenciás tereinek emberi expozíciója. Embermodellek, mérőműszerek és eljárások. 2. rész: Eljárás az emberi test közelében használt, vezeték nélküli kommunikációs eszközök által okozott fajlagosan elnyelt teljesítmény (SAR) meghatározására (frekvenciatartomány 30 MHz-től 6 GHz-ig)
(IEC 62209-2:2010)
|
2. CEN és CENELEC által kiadott helyesbítés
Angol nyelvű nemzeti szabvány
|
A helyesbített nemzeti szabvány
|
A helyesbítés jelzete
|
|
hivatkozási száma
|
címe
|
|
MSZ EN IEC 62561-2:2018
|
Villámvédelmi rendszer elemei (LPSC). 2. rész: A vezetők és a földelők követelményei (IEC 62561-2:2018)
|
EN IEC 62561-2:2018/AC:2019, September
|
3. CEN által kiadott javítási értesítők
A CEN javítási értesítővel teszi közzé az EN-szabványok helyesbített kiadásaiban szereplő változtatásokat, valamint az ISO által az EN ISO szabványokhoz kiadott helyesbített változatokban szereplő változtatásokat. Ezek a változtatások a szabványok fő szövegét érintik.
Angol nyelvű nemzeti szabványok
|
A helyesbített nemzeti szabvány
|
Az ISO által kiadott helyesbített változat címe
|
|
hivatkozási száma
|
címe
|
|
MSZ EN ISO 7886-1:2018
|
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők
(ISO 7886-1:2017)
|
Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők. 1. rész: Kézzel használható fecskendők
(ISO 7886-1:2017, 2019. augusztusi helyesbített változat)
|
|
MSZ EN ISO 11125-2:2019
|
Acélfelületek előkészítése festékek és hasonló termékek felhordása előtt. Fémes szemcseszóróanyagok vizsgálati módszerei. 2. rész: A szemcseméret-eloszlás meghatározása
(ISO 11125-2:2018)
|
Acélfelületek előkészítése festékek és hasonló termékek felhordása előtt. Fémes szemcseszóróanyagok vizsgálati módszerei. 2. rész: A szemcseméret-eloszlás meghatározása
(ISO 11125-2:2018, 2019. áprilisi helyesbített változat)
|
A szabványok a közzétett helyesbítésükkel együtt érvényesek.
A Szabványügyi Közlöny, valamint az angol nyelvű szabványok helyesbítése és helyesbített változata megvásárolható az MSZT Szabványboltban vagy megrendelhető a kiado@mszt.hu e-mail-címen.