A Magyar Szabványügyi Testület 2026. október 1-jén angol nyelven közzétette az MSZ EN ISO 22367:2026 Orvosi laboratóriumok. Kockázatmenedzsment alkalmazása az orvosi laboratóriumokban (ISO 22367:2026) szabvány új kiadását.
Ez a szabvány meghatározza azt a folyamatot, amely során az orvosi laboratóriumok azonosítani és kezelni tudják a pácienseket, a laboratóriumi dolgozókat és a szolgáltatókat fenyegető, az orvosi laboratóriumi vizsgálatokkal kapcsolatos kockázatokat. A folyamat magában foglalja a kockázatok azonosítását, becslését, minősítését, ellenőrzését és monitorozását.
E szabvány követelményei e laboratóriumok vizsgálatainak és szolgáltatásainak valamennyi aspektusát érintik, beleértve a vizsgálat előtti, a vizsgálati és a vizsgálat utáni szempontokat, továbbá a vizsgálati eredmények pontos továbbítását az elektronikus orvosi nyilvántartásba (electronic medical record), valamint az MSZ EN ISO 15189 szerinti egyéb műszaki és irányítási folyamatokat.
Főbb változások az előző kiadáshoz képest:
|
|
–
|
|
kiemelt szerepet kapott a kockázatmenedzsment alkalmazása a folyamatokban;
|
|
|
–
|
|
helyet kapott, megkülönböztették és szemléltették a reaktív és a proaktív kockázatmenedzsmentet;
|
|
|
–
|
|
a tartalmát a lehető legnagyobb mértékben összehangolták az MSZ EN ISO 15189 kockázatmenedzsmentre vonatkozó követelményeivel;
|
|
|
–
|
|
az MSZ EN ISO 15189-cel való kapcsolatát az A melléklet tartalmazza;
|
|
|
–
|
|
az I5. fejezetet kissé módosították kihangsúlyozva, hogy a kockázat elfogadhatóságának meghatározásához leggyakrabban haszon-kockázat értékelésre van szükség.
|
A szabvány magyar nyelvű változatának kidolgozásához az MSZT várja azon cégek, szolgáltatók, szervezetek stb. jelentkezését, amelyek az MSZT-vel együttműködve támogatnák a szabvány magyar nyelvű kiadását. A támogatással kapcsolatban további információkért, kérjük, keressen bennünket a szabvtit@mszt.hu elérhetőségen.
Csík Gabriella
2026. október