2026. április 1-jén megjelent az MSZ EN ISO 20387:2020/A11:2024 Biotechnológia. Biobankolás. A biobankolásra vonatkozó általános követelmények szabványmódosítás magyar nyelvű változata.
A biobank-tevékenység (biobankolás) meghatározott biológiai anyagok, valamint a hozzájuk kapcsolódó adatok megszerzésének és tárolásának folyamata, továbbá a gyűjtési, előkészítési, megóvási, vizsgálati, elemzési és elosztási tevékenységek összessége.
Az MSZ EN ISO 20387:2021 alapszabvány általános követelményeket határoz meg a biobankok felkészültségére, pártatlanságára és következetes működésére vonatkozóan, beleértve a minőség-ellenőrzési követelményeket a megfelelő minőségű biológiai anyagok és adatgyűjtemények biztosítása érdekében.
Az alapszabvány módosításának oka a tájékoztató ZA melléklet hozzáadása, mely az alapszabvány és az Európai Parlament és a Tanács, az akkreditálásra vonatkozó előírásokról, valamint a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló 2008. július 9-i 765/2008/EK rendeletének lefedni kívánt követelményei közötti kapcsolatról nyújt tájékoztatást.
Antal Andrea Zsuzsa
2026. április