2026. március 1-jén megjelent az MSZ EN ISO 11781:2025 Molekuláris biomarker-elemzés. Követelmények és útmutató a kvalitatív, valós idejű polimeráz-láncreakción (PCR) alapuló módszerek egylaboratóriumos validálásához (ISO 11781:2025) és az MSZ CEN/TS 17329-2:2024 Élelmiszerek. Általános irányelvek a kvalitatív, valós idejű PCR-módszerek validálásához. 2. rész: Körvizsgálat magyar nyelvű változata, melyek kidolgozását az Agrárminisztérium támogatta.
A kvalitatív, valós idejű polimeráz-láncreakción (PCR-en) alapuló módszereket széles körben alkalmazzák specifikus DNS-szekvenciák kimutatására élelmiszerekben és élelmiszertermékekben (pl. GMO-k, valamint az ezekből származó termékek kimutatására és azonosítására, az élelmiszer-hitelesítésre és a fajok meghatározására, valamint egyéb célokra). Fontos, hogy egy újonnan kifejlesztett élelmiszer-analitikai módszer megfeleljen a célnak, bizonyos teljesítményjellemzőknek és minőségi kritériumoknak, amit egy adott validáló kísérletsorozattal is bizonyítottak.
Az MSZ EN ISO 11781 célja, hogy minimumkövetelményeket és minimum-teljesítménykritériumokat határozzon meg az élelmiszerekben jelen lévő specifikus DNS-szekvenciák kimutatására alkalmazott kvalitatív, valós idejű polimeráz-láncreakción (PCR-en) alapuló módszerek egylaboratóriumos validálásához.
A szabvány nem tartalmazza az élelmiszermátrixból történő DNS-extrakciós eljárásokat.
Az MSZ CEN/TS 17329-2 célja, hogy gyakorlati útmutatást biztosítson az élelmiszerekben jelen lévő specifikus DNS-szekvenciák kimutatására alkalmazott kvalitatív, valós idejű polimeráz-láncreakción (PCR-en) alapuló módszerek teljesítményjellemzőinek értékeléséhez és validáló körvizsgálatához.
Az MSZ EN ISO 11781-ben és az MSZ CEN/TS 17329-2-ben ismertetett eljárás egy ajánlás, amelyet több laboratórium gyakorlati tapasztalata támaszt alá. Alternatív megközelítések is alkalmazhatók, ha bizonyítható, hogy megfelelnek az e dokumentumban bemutatott teljesítménykritériumoknak.
Szalay Anna
2026. március