Biokémiai gyártási folyamatok –
Beszámoló a CEN fenntarthatósági workshopjáról

A CEN 2025 júniusában rendezte meg a „Módszertan a kémiai és biokémiai gyártási folyamatok korai szakaszában végzett fenntarthatósági értékeléshez” című workshopot. A rendezvény az ETERNAL zöld gyógyszergyártási uniós projekthez kapcsolódott, amely a gyógyszergyártás biztonságosabb és fenntarthatóbb fejlesztését tűzte ki célul.

A workshop azzal a kérdéssel foglalkozott, hogy miként lehet a fenntarthatósági szempontokat figyelembe venni a gyártási folyamatok fejlesztésének korai szakaszában. A résztvevők meglátása szerint ebben a fázisban az adatok még gyakran hiányosak vagy bizonytalanok, párhuzamosan több technológiai alternatíva is felmerül, így a teljes körű életciklus-elemzés elvégzése még nem reális.

Ennek következtében a megbeszélések során a hangsúly azon volt, hogyan lehet már ebben a korai szakaszban strukturált módon összehasonlítani a különböző folyamatok változatait, és melyek azok a szempontok, amelyek segíthetik a hosszú távon fenntartható működést.

A workshop szakmai alapját a Britest által kidolgozott „Keretrendszer a korai szakaszban végzett fenntarthatósági értékelésekhez” (FESSA, Framework for Early-Stage Sustainability Assessments) adta. A bemutatott megközelítés a FESSA kétszintű rendszerét a „több szempontú döntéselemzéssel” (MCDA, Multicriteria Decision Analysis) és a „számított bizonytalansági tartomány” (CURE, Computed Uncertainty Range) módszerrel kombinálva alkalmazta. Ezt a módszertani összeállítást a workshopon segédeszközként mutatták be azoknak a csapatoknak, amelyek a projekt korai szakaszában (az LCA előtt) szeretnék értékelni a különböző folyamatok relatív fenntarthatósági jellemzőit.

A keretrendszer három központi fenntarthatósági pillérre épült: a környezeti, a társadalmi és a gazdasági hatások értékelésére. Ezeket két további, felső szintű szempont egészítette ki, nevezetesen a műszaki megvalósíthatóság és az ellátási lánc megvalósíthatósága. A folyamatok fenntartható teljesítményének megítélésében kiemelt szerepet kapott a tömegintenzitás és az energiahatékonyság vizsgálata.

A workshopon hangsúlyozták, hogy a módszertant az ETERNAL projekt keretében dolgozták ki, ugyanakkor jellegéből adódóan más kémiai és biokémiai gyártási területeken is alkalmazható lehet. A résztvevők szerint a korai szakaszban végzett strukturált értékelés hozzájárulhat a későbbi költséges újratervezések kockázatának csökkentéséhez, valamint ahhoz, hogy a fenntarthatósági szempontból kedvezőbb megoldások már a fejlesztés kezdetén előtérbe kerüljenek.

Az ilyen és ehhez hasonló szakmai kezdeményezésekről a Magyar Szabványügyi Testület tagjai folyamatosan naprakész tájékoztatást kapnak. Az MSZT tagság lehetőséget biztosít arra, hogy az érintettek első kézből értesüljenek a hazai, az európai és a nemzetközi szabványosítás aktuális fejleményeiről, valamint többek között a környezetvédelemmel, az orvostechnikai és gyógyszeripari területtel összefüggő hazai és nemzetközi eseményekről is. A tagság így nemcsak az aktuális szabványosítási folyamatok nyomon követését teszi lehetővé, hanem aktív részvételt biztosít azok alakításában.

 

Források:

https://www.cencenelec.eu/news-events/news/2025/workshop/2025-05-06-lca/

https://www.britest.co.uk/news/fessa/

 

Antal Andrea Zsuzsa

2026. február

Kapcsolódó bizottságok

MSZT/MCS 725 Környezetirányítási rendszerek

MSZT/MCS 211 Orvostechnika

Szabványértékesítés

Vásároljon szabványt vagy szabvány jellegű dokumentumot!

Hírlevél

Iratkozzon fel hírlevelünkre és értesüljön elsőként legfontosabb híreinkről, eseményeinkről!