Megjelent az MSZ ISO 10017 szabvány magyar nyelvű változata
2022 júniusában megjelent az MSZ ISO 10017:2022 Minőségirányítás. Útmutató az ISO 9001:2015-höz alkalmazható statisztikai technikákhoz szabvány magyar nyelvű változata, melynek kidolgozását a Magyar Szabványügyi Testület önerőből finanszírozta.
A dokumentum irányelveket ad meg az ISO 9001 (MSZ EN ISO 9001:2015) szerinti minőségirányítási rendszer kialakítása, bevezetése, fenntartása és fejlesztése során alkalmazott statisztikai technikák kiválasztásához.
A változékonyság gyakorlatilag minden folyamat és tevékenység viselkedésének és eredményének velejárója, még a látszólagos stabilitás körülményei között is. Az ilyen változékonyság a teljes életciklus során megfigyelhető a folyamatok számszerűsíthető jellemzőiben, valamint a belőlük származó termékekben és szolgáltatásokban.
A statisztikai technikák elősegíthetik a változékonyság mérését, leírását, elemzését, értelmezését és modellezését. Az adatok statisztikai elemzésével jobban megérthetjük a változékonyság jellegét, mértékét és okait. Segíthet megoldani, sőt megelőzni a problémákat, és mérsékelni a kockázatokat, amelyek az ilyen változékonyságból származhatnak.
A dokumentum célja, hogy segítséget nyújtson a szervezetnek az ISO 9001:2015-ben meghatározott minőségirányítási rendszer elemeinek megfelelő statisztikai technikák azonosításában. Az ilyen technikák alkalmazása jelentős előnyökkel járhat a minőség, a termelékenység és a költségek szempontjából.
A szabvány elsősorban a minőségirányítási rendszerre fókuszál, de más irányítási rendszerek és támogató szabványok, pl. a környezetközpontú irányítási rendszer, valamint a munkahelyi egészségvédelem és biztonság irányítási rendszerének támogatására is alkalmazható.
Néhány, széles körben alkalmazott statisztikai technika vagy technikacsoport, amelyek alkalmazása hasznosnak bizonyult az ISO 9001 szerinti minőségirányítás működtetése során:
- leíró statisztikák;
- kísérlettervezés (DOE);
- hipotézisvizsgálat;
- mérőrendszer-elemzés (MSA);
- folyamatképesség-elemzés;
- mintavétel;
- szimuláció;
- statisztikai folyamatszabályozás (SPC);
melyek részletes leírása a szabvány 7. fejezetében található, minden esetben külön kitérve az adott technika alkalmazásának előnyeire, a javasolt korlátozásokra, illetve figyelmeztetésekre, valamint az alkalmazási példákra.
Antal Andrea Zsuzsa
2022. június