A referenciaanyagok (Reference Materials, RM-ek) és különösen a tanúsított referenciaanyagok (Certified Reference Materials, CRM-ek) kulcsszerepet játszanak a laboratóriumi vizsgálatok minőségének és összehasonlíthatóságának biztosításában. Ezek az anyagok alapvető fontosságúak a mérési rendszerek kalibrálásában, a vizsgálati módszerek validálásában, a laboratóriumi körvizsgálatokban és a folyamatos minőség-ellenőrzésben. A megfelelően előállított és dokumentált referenciaanyagok hozzájárulnak a mérési eredmények nyomonkövethetőségéhez és a nemzetközi összehasonlíthatósághoz, ami különösen fontos a globalizált tudományos, ipari és szabályozási környezetben.
Az MSZ ISO 33400 szabványcsalád öt részből áll, amelyek külön-külön, de egymásra épülve adják meg a referenciaanyagok előállítására és alkalmazására vonatkozó követelményeket és útmutatásokat. A sorozat az ISO/REMCO (Reference Material Committee) korábbi dokumentumain alapul. A nemzetközi szabványokat abból a célból dolgozták ki, hogy részletes és egységes eljárásrendet biztosítsanak a referenciaanyagok teljes életciklusára, melyek a következők: előállítás, jellemzés, homogenitás- és stabilitásvizsgálat, tanúsítás, csomagolás, tárolás és felhasználás. A sorozat minden része összhangban van az MSZ EN ISO 17034:2017 Referenciaanyag-gyártók/referenciaanyag-előállítók felkészültségének általános követelményei (ISO 17034:2016) szabvánnyal, támogatja, illetve kiegészíti az abban foglalt követelményeknek való megfelelést.
1. MSZ ISO 33401:2025 Referenciaanyagok. A tanúsítványok, a címkék és a kísérődokumentáció tartalma szabvány a referenciaanyagokkal kapcsolatos alapfogalmakat, alapelveket és minőségi követelményeket határozza meg. Felsorolja és magyarázza a referenciaanyag-gyártókra vonatkozó kompetenciakritériumokat, a dokumentálási követelményeket, valamint az egyes referenciaanyagok tárolótartályára rögzítendő címkék minimumkövetelményeit és a nyomonkövethetőségi szempontokat.
2. MSZ ISO 33403:2025 Referenciaanyagok. A felhasználásra vonatkozó követelmények és ajánlások szabvány a referenciaanyagok, és különösen a tanúsított referenciaanyagok (CRM-ek) mérési folyamatokban történő felhasználásának helyes gyakorlatát írja le. Ezek a felhasználások a következők: a mérési módszerek pontosságának és valódiságának értékelése; minőség-ellenőrzés; érték-hozzárendelés; kalibrálás; egyenértékűségi skálák létrehozása. A szabvány összekapcsolja a különböző típusú RM-ek főbb jellemzőit a különböző alkalmazásokkal.
3. MSZ ISO 33405:2025 Referenciaanyagok. Megközelítések a homogenitás és a stabilitás jellemzésére és értékelésére szabvány a referenciaanyagok előállításának következő aspektusaira vonatkozó fogalmakat és megközelítéseket ismerteti: a homogenitás értékelése; a stabilitás értékelése és a vizsgált tulajdonságokkal kapcsolatos esetleges stabilitási problémák kockázatainak kezelése; az RM tulajdonságainak jellemzése és értékelése; a tanúsított értékek bizonytalanságának becslése; a tanúsított értékek metrológiai nyomonkövethetőségének megállapítása.
4. MSZ ISO 33406:2025 Megközelítések a minőségi tulajdonságú referenciaanyagok előállítására szabvány az MSZ EN ISO 17034 követelményeinek való megfeleléshez ad útmutatást az egy vagy több minőségi tulajdonságértékkel rendelkező RM-ek előállításához, a minőségi tulajdonságértékek bizonytalanságainak kifejezéséhez és a nyomonkövethetőség megállapításához.
5. MSZ ISO 33407:2025 Útmutató a tiszta szerves anyagokból álló, tanúsított referenciaanyagok előállításához szabvány a laboratóriumi mérőeszközök és az alkalmazott mérési eljárások kalibrálására, továbbá a vonatkozó eredmények metrológiai nyomonkövethetőségének megállapítására használt, tiszta szerves anyagokból készült, tanúsított referenciaanyagok (CRM-ek) előállítására ad útmutatást.
A szabványok magyar nyelvű változatának kidolgozásához az MSZT várja azon cégek, szolgáltatók, szervezetek stb. jelentkezését, akik az MSZT-vel együttműködve támogatnák a szabvány(ok) magyar nyelvű kiadását – segítve ezzel az egységes értelmezést. A támogatással kapcsolatban további információkért, kérjük, keressen bennünket a szabvtit@mszt.hu elérhetőségen.
Antal Andrea Zsuzsa
2025. május