Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 161735
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 11137-2:2015
Cím Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
Angol cím Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilitásra előírt követelmények teljesítéséhez szükséges minimális dózis meghatározására, valamint módszereket a SAL 10–6 sterilitásbiztosítási szint eléréséhez a 25 kGy vagy 15 kGy sterilizálódózisként való alkalmazásának megalapozására. Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilizálódózis folyamatos eredményességének verifikálására végzett sterilizálódózis-auditokra is. Az ISO 11137 e része termékcsaládokat definiál a sterilizálódózis megállapításához és a sterilizálódózisauditokhoz.
Az érvényesség kezdete 2015-11-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 11137-2:2013; idt EN ISO 11137-2:2015
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 11137-2:2013
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1031099 byte)
oldalszáma 87 oldal; X kategória
ára Nettó: 16130 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 16936.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 20485.1 Ft