Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Alapadatok
Dokumentumazonosító	161735
Hivatkozási szám	MSZ EN ISO 11137-2:2015
Cím	Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás. 2. rész: A sterilizálódózis megállapítása (ISO 11137-2:2013)
Angol cím	Sterilization of health care products. Radiation. Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
ICS	11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve	magyar
Alkalmazási terület	Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilitásra előírt követelmények teljesítéséhez szükséges minimális dózis meghatározására, valamint módszereket a SAL 10–6 sterilitásbiztosítási szint eléréséhez a 25 kGy vagy 15 kGy sterilizálódózisként való alkalmazásának megalapozására. Az ISO 11137 e része módszereket ír elő a sterilizálódózis folyamatos eredményességének verifikálására végzett sterilizálódózis-auditokra is. Az ISO 11137 e része termékcsaládokat definiál a sterilizálódózis megállapításához és a sterilizálódózisauditokhoz.
Az érvényesség kezdete	2015-11-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás	idt EN ISO 11137-2:2015; idt ISO 11137-2:2013
Helyettesített szabvány(ok)	MSZ EN ISO 11137-2:2013
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok) (külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály	90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV); 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság	MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma	papír, PDF-fájl (a fájl mérete: 1031099 byte)
oldalszáma	87 oldal; X kategória
ára	Nettó: 16130 Ft Bruttó: papírformátum esetén (5% Áfával): 16936.5 Ft elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 20485.1 Ft