Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 152878
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 13408-1:2012
Cím Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008)
Angol cím Aseptic processing of health care products. Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület 1.1 This part of ISO 13408 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. 1.2 This part of ISO 13408 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408. NOTE This part of ISO 13408 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or pharmacopoeial requirements that pertain in particular national or regional jurisdictions.
Az érvényesség kezdete 2012-01-01
A visszavonás napja 2015-11-01

További adatok
Forrás idt ISO 13408-1:2008; idt EN ISO 13408-1:2011
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 13824:2005
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN ISO 13408-1:2015
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
MSZ EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 950785 byte)
oldalszáma 55 oldal; U kategória
ára Nettó: 13170 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 16725.9 Ft