Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 123224
Hivatkozási szám MSZ EN 13641:2003
Cím Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése
Angol cím Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület This standard specifies requirements related to design and manufacture in order to effectively control the risk of infection caused by in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits, hereinafter called IVD reagents. The standard is applicable to in vitro diagnostic reagents containing material of human origin. The standard is also applicable to in vitro diagnostic reagents containing materials obtained by biotechnology processes or materials of animal origin, in particular in view of relevant zoonoses, when the results of a risk analysis reveal that there is a risk of human infection. The standard does not apply to the following: - instruments and specimen receptacles; NOTE 1 The prevention of infection due to handling of biological materials throughout such equipment is addressed in other relevant International and/or European Standards. - general aspects of workers' protection; - transportation of infectious goods; - disposal measures. NOTE 2 Some of the most relevant documents relating to aspects not covered by this standard are listed in Bibliography for information.
Az érvényesség kezdete 2003-01-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 13641:2002
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 150431 byte)
oldalszáma 10 oldal; E kategória
ára Nettó: 5090 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 5344.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 6464.3 Ft