Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 123223
Hivatkozási szám MSZ EN 13640:2003
Cím Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata
Angol cím Stability testing of in vitro diagnostic reagents
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület This standard is applicable to the stability testing of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits, hereinafter called IVD reagents. It specifies general requirements for stability testing and gives specific requirements for real-time testing and accelerated testing when generating stability data in the - determination of IVD reagent shelf-life including transport stability; - determination of stability of the IVD reagent in use after the first opening of the primary container (e. g. on-board stability); - monitoring of stability of IVD reagents already placed on the market; - verification of stability after IVD reagent modifications that may affect stability. This standard does not apply to instruments, apparatus, equipment, systems, or specimen receptacles.
Az érvényesség kezdete 2003-01-01
A visszavonás napja 2012-07-01

További adatok
Forrás idt EN 13640:2002
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN ISO 23640:2012
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 145838 byte)
oldalszáma 10 oldal; E kategória
ára Nettó: 5090 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 6464.3 Ft