Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 174761
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 11137-1:2015/A2:2020
Cím Gyógyászati termékek sterilizálása. Besugárzás. 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei. 2. módosítás: A 4.3.4. és a 11.2. szakasz felülvizsgálata (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
Angol cím Sterilization of health care products. Radiation. Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve angol
Az érvényesség kezdete 2020-05-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 11137-1:2015/A2:2019; idt ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 550896 byte)
oldalszáma 20 oldal; K kategória
ára Nettó: 7470 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 7843.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 9486.9 Ft