Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 174760
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 11135:2014/A1:2020
Cím Gyógyászati termékek sterilizálása. Etilén-oxid. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei. 1. módosítás: Az E melléklet felülvizsgálata; Egyetlen tétel felszabadítása (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
Angol cím Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve angol
Az érvényesség kezdete 2020-05-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 11135:2014/Amd 1:2018; idt EN ISO 11135:2014/A1:2019
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 562211 byte)
oldalszáma 24 oldal; M kategória
ára Nettó: 8540 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 8967.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 10845.8 Ft