Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 167772
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 17664:2018
Cím Egészségügyi termékek feldolgozása. Az orvostechnikai eszközök feldolgozására vonatkozó, az orvostechnikai eszköz gyártója által megadandó tájékoztatás (ISO 17664:2017)
Angol cím Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices (ISO 17664:2017)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of a medical device that requires cleaning followed by disinfection and/or sterilization to ensure that the device is safe and effective for its intended use. This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device. The provisions of this document are applicable to medical devices that are intended for invasive or other direct or indirect patient contact. Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable: a) initial treatment at the point of use; b) preparation before cleaning; c) cleaning; d) disinfection; e) drying; f) inspection and maintenance; g) packaging; h) sterilization; i) storage; j) transportation. This document excludes processing of the following: — non-critical medical devices not intended for direct patient contact; — textile devices used in patient draping systems or surgical clothing; — medical devices specified by the manufacturer for single-use only and supplied ready for use.
Az érvényesség kezdete 2018-06-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 17664:2017; idt EN ISO 17664:2017
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 17664:2004
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 676662 byte)
oldalszáma 34 oldal; Q kategória
ára Nettó: 9950 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 10447.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 12636.5 Ft