Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 167769
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 11737-1:2018
Cím Egészségügyi termékek sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek. 1. rész: A termékeken lévő mikroorganizmus-populációk meghatározása (ISO 11737-1:2018)
Angol cím Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
07.100.10 Orvosi mikrobiológia
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This document specifies requirements and provides guidance on the enumeration and microbial characterization of the population of viable microorganisms on or in a health care product, component, raw material or package. NOTE 1 The nature and extent of microbial characterization is dependent on the intended use of bioburden data. NOTE 2 See Annex A for guidance on Clauses 1 to 9. This document does not apply to the enumeration or identification of viral, prion or protozoan contaminants. This includes the removal and detection of the causative agents of spongiform encephalopathies, such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeldt-Jakob disease. NOTE 3 Guidance on inactivating viruses and prions can be found in ISO 22442-3, ICH Q5A(R1) and ISO 13022. This document does not apply to the microbiological monitoring of the environment in which health care products are manufactured.
Az érvényesség kezdete 2018-06-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 11737-1:2018; idt EN ISO 11737-1:2018
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 11737-1:2006
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1296909 byte)
oldalszáma 66 oldal; V kategória
ára Nettó: 13900 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 14595.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 17653.0 Ft