Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 167765
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-16:2018
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:2017)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This document provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
Az érvényesség kezdete 2018-06-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 10993-16:2017; idt EN ISO 10993-16:2017
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-16:2010
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály (MDD05)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 647504 byte)
oldalszáma 27 oldal; N kategória
ára Nettó: 9060 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9513.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 11506.2 Ft