Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 167024
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 11608-7:2018
Cím Tűs, injekciós rendszerek gyógyászati használatra. Követelmények és vizsgálati módszerek. 7. rész: Hozzáférhetőség látáskárosodott személyek számára (ISO 11608-7:2016)
Angol cím Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 7: Accessibility for persons with visual impairment (ISO 11608-7:2016)
ICS 11.040.25 Fecskendők, tűk és katéterek
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 11608 specifies particular requirements to make needle-based drug delivery systems or NIS (needle-based injection system) accessible for persons with visual impairments. It applies to devices intended for patient or caregiver administration of medicinal products to humans. This part of ISO 11608 covers requirements to allow for safe and correct handling of the NIS, including labelling, packaging, and instructions for use. It also includes requirements for training programs, if applicable. This part of ISO 11608 covers requirements for NIS that are claimed to be appropriate for use by persons with visual impairments. This part of ISO 11608 does not address requirements for use of sharps containers by persons with visual impairments. Although specifically intended to apply to needle-based injection systems within the ISO 11608 series, this part of ISO 11608 can be applied to NIS outside the ISO 11608 series as well, if they might be used by persons with visual impairments. This part of ISO 11608 is written to address the needs of persons with all levels of visual limitations, including low, moderate, or severe visual impairment; legal, functional, or total blindness; and colour vision deficiencies. Therefore, this part of ISO 11608 includes the requirement to provide information in visual formats that can be perceived and understood by people with moderate visual impairment and in non-visual formats (e.g. tactile or auditory) that can be perceived and understood by people with no useful vision. For simplicity’s sake, this range is described in this part of ISO 11608 as addressing the needs of individuals with moderate visual impairment or blindness. NOTE NIS that are not claimed to be appropriate for use by persons with visual impairments need not meet these requirements, but manufacturers are encouraged to consider them.
Az érvényesség kezdete 2018-03-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 11608-7:2017; idt ISO 11608-7:2016
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 672134 byte)
oldalszáma 30 oldal; P kategória
ára Nettó: 9470 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9943.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 12026.9 Ft