Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 165803
Hivatkozási szám MSZ EN 61010-2-101:2017
Cím Villamos mérő-, szabályozó- és laboratóriumi készülékek biztonsági előírásai. 2-101. rész: In vitro diagnosztikai (IVD) gyógyászati készülékek kiegészítő követelményei (IEC 61010-2-101:2015)
Angol cím Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61010-2-101:2015)
ICS 11.040.55 Diagnosztikai készülékek
19.080 Villamos és elektronikus vizsgálat
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This clause of Part 1 is applicable except as follows: 1.1.1 Equipment included in scope Replacement: Replace the text by the following: This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: • a physiological or pathological state; or • a congenital abnormality; • the determination of safety and compatibility with potential recipients; • the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment. NOTE If all or part of the equipment falls within the scope of one or more other part 2 standards of IEC 61010 as well as within the scope of this standard, considerations have to be given to those other part 2 standards. 1.1.2 Equipment excluded from scope Addition: Add the following item: aa) Equipment in the scope of IEC 61010-2-081 unless they are specifically intended by their manufacturer to be used for in vitro diagnostic examination. 1.2 Object 1.2.1 Aspects included in scope Addition: Add two items: aa) biohazards; bb) hazardous chemical substances. 1.2.2 Aspects excluded from scope Addition: Add the following item and note: aa) the handling or manipulation outside the equipment of material under analysis. NOTE Requirements covering these subjects are the responsibility of committees preparing relevant standards.
Az érvényesség kezdete 2017-07-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 61010-2-101:2017; idt IEC 61010-2-101:2015
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 61010-2-101:2003
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MB 842

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 494036 byte)
oldalszáma 25 oldal; M kategória
ára Nettó: 8540 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 8967.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 10845.8 Ft