Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 164350
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10328:2016
Cím Protézisek. Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata. Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2016)
Angol cím Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Requirements and test methods (ISO 10328:2016)
ICS 11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület IMPORTANT — This International Standard is suitable for the assessment of the conformity of lower limb prosthetic devices/structures with the strength requirements specified in 4.4 of ISO 22523:2006 (see NOTE 1). Prosthetic ankle-foot devices and foot units on the market, which have demonstrated their compliance with the strength requirements specified in 4.4 of ISO 22523:2006 through submission to the relevant tests of ISO 10328:2006, need not be retested to ISO 22675:2016. WARNING — This International Standard is not suitable to serve as a guide for the selection of a specific lower limb prosthetic device/structure in the prescription of an individual lower limb prosthesis! Any disregard of this warning can result in a safety risk for amputees. This International Standard specifies procedures for static and cyclic strength tests on lower-limb prostheses (see NOTE 2) which typically produce compound loadings by the application of a single test force. The compound loads in the test sample relate to the peak values of the components of loading which normally occur at different instants during the stance phase of walking. The tests described in this International Standard comprise — principal static and cyclic tests for all components; — a separate static test in torsion for all components; — separate static and cyclic tests on ankle-foot devices and foot units for all ankle-foot devices as single components including ankle units or ankle attachments and all foot units as single components; — a separate static ultimate strength test in maximum knee flexion on knee joints and associated parts for all knee units or knee-shin-assemblies and adjacent components that normally provide the flexion stop on a complete prosthesis; — separate static and cyclic tests on knee locks for all mechanisms which lock the knee joint in the extended position of the knee unit or knee-shin-assembly. The tests described in this International Standard apply to specific types of ankle-disarticulation prostheses (see NOTE 2), to transtibial (below-knee), knee-disarticulation and transfemoral (above-knee) prostheses and to the distal (lower) part of hip-disarticulation and hemi-pelvectomy prostheses (see NOTE 3). NOTE 1 The tests can be performed on complete structures, on part structures or on individual components. NOTE 2 The tests only apply to ankle-disarticulation prostheses which include (foot) components of prosthetic ankle-foot devices taken from the normal production line. NOTE 3 The distal part comprises the knee unit, the ankle-foot device and all parts between. Tests on hip units are described in ISO 15032.
Az érvényesség kezdete 2016-12-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 10328:2016; idt EN ISO 10328:2016
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10328:2007
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1814833 byte)
oldalszáma 153 oldal; XC kategória
ára Nettó: 21650 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 22732.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 27495.5 Ft