Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 162835
Hivatkozási szám MSZ EN 285:2016
Cím Sterilizálás. Gőzsterilizátorok. Nagy méretű sterilizátorok
Angol cím Sterilization. Steam sterilizers. Large sterilizers
ICS 11.080.10 Sterilezőberendezések
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This European Standard specifies requirements and the relevant tests for large steam sterilizers primarily used in health care for the sterilization of medical devices and their accessories contained in one or more sterilization modules. The test loads described in this European Standard are selected to represent the majority of loads (i.e. wrapped goods consisting of metal, rubber and porous materials) for the evaluation of general purpose steam sterilizers for medical devices. However, specific loads (e.g. heavy metal objects or long and/or narrow lumen) will require the use of other test loads. This European Standard applies to steam sterilizers designed to accommodate at least one sterilization module or having a chamber volume of at least 60 l. Large steam sterilizers can also be used during the commercial production of medical devices. This European Standard does not specify requirements for large steam sterilizers intended to use, contain or be exposed to flammable substances or substances which could cause combustion. This European Standard does not specify requirements for equipment intended to process biological waste or human tissues. This European Standard does not describe a quality management system for the control of all stages of the manufacture of the sterilizer. NOTE 1 Attention is drawn to the standards for quality management systems e.g. EN ISO 13485. NOTE 2 Environmental aspects are addressed in Annex A.
Az érvényesség kezdete 2016-06-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 285:2015
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 285:2006+A2:2009
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1605695 byte)
oldalszáma 103 oldal; XA kategória
ára Nettó: 17680 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 18564.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 22453.6 Ft