Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 161736
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 13408-1:2015
Cím Egészségügyi termékek aszeptikus feldolgozása. 1. rész: Általános követelmények (ISO 13408-1:2008, tartalmazza az Amd 1:2013-at)
Angol cím Aseptic processing of health care products. Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület 1.1 This part of ISO 13408 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. 1.2 This part of ISO 13408 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408. NOTE This part of ISO 13408 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or pharmacopoeial requirements that pertain in particular national or regional jurisdictions
Az érvényesség kezdete 2015-11-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013; idt ISO 13408-1:2008; idt EN ISO 13408-1:2015
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 13408-1:2012
MSZ EN ISO 13408-1:2011/A1:2013
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1293413 byte)
oldalszáma 65 oldal; V kategória
ára Nettó: 13900 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 14595.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 17653.0 Ft