Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 159872
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-3:2015
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 3. rész: Genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok (ISO 10993-3:2014)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 10993 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices: — genotoxicity; — carcinogenicity; — reproductive and developmental toxicity. This part of ISO 10993 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established. NOTE Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1
Az érvényesség kezdete 2015-04-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 10993-3:2014; idt EN ISO 10993-3:2014
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-3:2009
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 944938 byte)
oldalszáma 42 oldal; S kategória
ára Nettó: 11390 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 11959.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 14465.3 Ft