Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 157289
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-10:2013
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 10. rész: Az irritáló hatás és a bőrérzékenység vizsgálatai (ISO 10993-10:2010)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization. This part of ISO 10993 includes: a) pretest considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure; b) details of in vivo (irritation and sensitization) test procedures; c) key factors for the interpretation of the results. Instructions are given in Annex A for the preparation of materials specifically in relation to the above tests. In Annex B several special irritation tests are described for application of medical devices in areas other than skin.
Az érvényesség kezdete 2013-12-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-10:2013; idt ISO 10993-10:2010
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-10:2010
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 556660 byte)
oldalszáma 74 oldal; W kategória
ára Nettó: 14720 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 15456.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 18694.4 Ft