Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 155949
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 80601-2-13:2013
Cím Gyógyászati villamos készülékek. 2-13. rész: Aneszteziológiai munkaállomás alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-13:2011)
Angol cím Medical electrical equipment. Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation (ISO 80601-2-13:2011)
ICS 11.040.10 Érzéstelenítő-, lélegeztető és újraélesztő berendezések
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This International Standard is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of an ANAESTHETIC WORKSTATION for administering inhalational anaesthesia whilst continuously attended by a professional OPERATOR. This International Standard specifies particular requirements for a complete ANAESTHETIC WORKSTATION and the following ANAESTHETIC WORKSTATION components which, although considered as individual devices in their own right, may be utilized, in conjunction with other relevant ANAESTHETIC WORKSTATION components, to form an ANAESTHETIC WORKSTATION to a given specification: - ANAESTHETIC GAS DELIVERY SYSTEM; - ANAESTHETIC BREATHING SYSTEM; - ANAESTHETIC GAS SCAVENGING SYSTEM; - ANAESTHETIC VAPOUR DELIVERY SYSTEM; - ANAESTHETIC VENTILATOR; - MONITORING EQUIPMENT; - ALARM SYSTEM; - PROTECTION DEVICE. NOTE 1 MONITORING EQUIPMENT, ALARM SYSTEMS and PROTECTION DEVICES are summarized in Table AA.1. An ANAESTHETIC WORKSTATION supplied complete and its individual components are considered as ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS with regard to the general standard. NOTE 2 The applicability of this International Standard is indicated in Table AA.2. This International Standard is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to an ANAESTHETIC WORKSTATION where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of the ANAESTHETIC WORKSTATION. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ANAESTHETIC WORKSTATION components only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to an ANAESTHETIC WORKSTATION and its individual components, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of an ANAESTHETIC WORKSTATION and its individual components within the scope of this International Standard are not covered by specific requirements in this International Standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE 3 See also 4.2 of the general standard. This International Standard is not applicable to any ANAESTHETIC WORKSTATION intended for use with flammable anaesthetic agents, as determined by Annex BB.
Az érvényesség kezdete 2013-07-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 80601-2-13:2011; idt EN ISO 80601-2-13:2012
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 8835-3:2009
MSZ EN ISO 8835-3:2009/A1:2011
MSZ EN 60601-2-13:2006/A1:2007
MSZ EN 60601-2-13:2006
MSZ EN ISO 8835-5:2009
MSZ EN ISO 8835-4:2009
MSZ EN ISO 8835-2:2009
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
MSZ EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2020; MSZ EN ISO 80601-2-13:2012/A2:2020
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1046262 byte)
oldalszáma 112 oldal; XA kategória
ára Nettó: 17680 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 18564.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 22453.6 Ft