Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 154934
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-12:2013
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok (ISO 10993-12:2012)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on the procedures to be followed in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing in biological systems in accordance with one or more parts of ISO 10993. Specifically, this part of ISO 10993 addresses the following: — test sample selection; — selection of representative portions from a device; — test sample preparation; — experimental controls; — selection of, and requirements, for reference materials; — preparation of extracts. This part of ISO 10993 is not applicable to live cells, but can be relevant to the material or device components of combination products containing live cells.
Az érvényesség kezdete 2013-03-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-12:2012; idt ISO 10993-12:2012
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-12:2009
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 607155 byte)
oldalszáma 27 oldal; N kategória
ára Nettó: 9060 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9513.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 11506.2 Ft