Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 153544
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 80601-2-55:2012
Cím Gyógyászati villamos készülékek. 2-55. rész: Lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (ISO 80601-2-55:2011)
Angol cím Medical electrical equipment. Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2011)
ICS 11.040.10 Érzéstelenítő-, lélegeztető és újraélesztő berendezések
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This International Standard specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT. This International Standard specifies requirements for - anaesthetic gas monitoring, - carbon dioxide monitoring, and - oxygen monitoring. NOTE 1 An RGM can be either standalone ME EQUIPMENT or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator. This International Standard is not applicable to an RGM intended for use with flammable anaesthetic agents. Environmental aspects are addressed in Annex BB. NOTE 2 Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971 and IEC 60601-1-9. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this particular standard, except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard (IEC 60601-1). NOTE 3 See also 4.2 of the general standard.
Az érvényesség kezdete 2012-05-01
A visszavonás napja 2021-02-28

További adatok
Forrás idt EN ISO 80601-2-55:2011; idt ISO 80601-2-55:2011
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 21647:2009
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN ISO 80601-2-55:2018
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1971075 byte)
oldalszáma 64 oldal; V kategória
ára Nettó: 13900 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 17653.0 Ft