Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 153144
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 18113-4:2012
Cím In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 4. rész: In vitro diagnosztikai reagensek önellenőrzésre (ISO 18113-4:2009)
Angol cím In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD reagents for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This part of ISO 18113 does not apply to: a) IVD instruments or equipment, b) IVD reagents for professional use.
Az érvényesség kezdete 2012-03-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 18113-4:2011; idt ISO 18113-4:2009
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 18113-4:2010
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 418858 byte)
oldalszáma 17 oldal; J kategória
ára Nettó: 6930 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 7276.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 8801.1 Ft