Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 153141
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 18113-1:2012
Cím In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök. A gyártó által nyújtott tájékoztatás (címkézés). 1. rész: Szakkifejezések, meghatározások és általános követelmények (ISO 18113-1:2009)
Angol cím In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations. This part of ISO 18113 does not apply to a) IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only), b) instrument marking, c) material safety data sheets.
Az érvényesség kezdete 2012-03-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 18113-1:2011; idt ISO 18113-1:2009
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 18113-1:2010
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 755835 byte)
oldalszáma 56 oldal; U kategória
ára Nettó: 13170 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 13828.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 16725.9 Ft