Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 150243
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-1:2010
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat a kockázatirányítási eljárás keretében (ISO 10993-1:2009)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület ISO 10993-1:2009 describes: the general principles governing the biological evaluation of medical devices within a risk management process; the general categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body; the evaluation of existing relevant data from all sources; the identification of gaps in the available data set on the basis of a risk analysis; the identification of additional data sets necessary to analyse the biological safety of the medical device; the assessment of the biological safety of the medical device.
Az érvényesség kezdete 2010-09-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-1:2009/AC:2010; idt EN ISO 10993-1:2009; idt ISO 10993-1:2009
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-1:2009
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 956344 byte)
oldalszáma 28 oldal; N kategória
ára Nettó: 9060 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9513.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 11506.2 Ft