Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 148144
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-17:2009
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 17. rész: A kioldódó alkotórészek megengedhető határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület ISO 10993-17:2002 specifies the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. ISO 10993-17:2002 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices). Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. ISO 10993-17:2002 does not address the potential for exposure from such sources.
Az érvényesség kezdete 2009-09-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-17:2009; idt ISO 10993-17:2002
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-17:2003
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 729496 byte)
oldalszáma 32 oldal; P kategória
ára Nettó: 9470 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9943.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 12026.9 Ft