Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 148142
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-14:2009
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This part of ISO 10993 specifies two methods of obtaining solutions of degradation products from ceramics (including glasses) for the purposes of quantification. It also gives guidance on the analysis of these solutions in order to identify the degradation products. Because of the generalized nature of this part of ISO 10993, product specific standards, when available, that address degradation product formation under more relevant conditions of use, should be considered first. This part of ISO 10993 considers only those degradation products generated by a chemical dissociation of ceramics during in vitro testing. No degradation induced by mechanical stress or external energy is covered. It is noted that while ISO 6872 and ISO 9693 cover chemical degradation tests, they do not address the analysis of degradation products. Because of the range of ceramics used in medical devices and the different requirements for accuracy and precision of the results, no specific analytical techniques are identified. Further, this part of ISO 10993 provides no specific requirements for acceptable levels of degradation products. Although these materials are intended for biomedical applications, the biological activity of these degradation products is not addressed in this part of ISO 10993.
Az érvényesség kezdete 2009-09-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-14:2009; idt ISO 10993-14:2001
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-14:2003
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 297685 byte)
oldalszáma 17 oldal; J kategória
ára Nettó: 6930 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 7276.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 8801.1 Ft