Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 147235
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 10993-7:2009
Cím Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 7. rész: Az etilén-oxid-sterilizálás maradékai (ISO 10993-7:2008)
Angol cím Biological evaluation of medical devices. Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)
ICS 11.100.20 Egészségügyi eszközök biológiai értékelése
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes. EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.
Az érvényesség kezdete 2009-04-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 10993-7:2008/AC:2009; idt ISO 10993-7:2008; idt EN ISO 10993-7:2008
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 10993-7:2000
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények 2010/01: Helyesbítés
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 2151520 byte)
oldalszáma 93 oldal; X kategória
ára Nettó: 16130 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 16936.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 20485.1 Ft