Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 143122
Hivatkozási szám MSZ EN 556-1:2007
Cím Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A "STERILE" megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények. 1. rész: Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei
Angol cím Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
ICS 11.080.01 Sterilezés és fertőtlenítés általában
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. Part 2 of this European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated "STERILE". NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.
Az érvényesség kezdete 2007-05-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 556-1:2001; idt EN 556-1:2001/AC:2006
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 556-1:2003
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 140198 byte)
oldalszáma 10 oldal; E kategória
ára Nettó: 5090 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 5344.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 6464.3 Ft