Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 136561
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 8871-1:2005
Cím Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 1. rész: Autoklávozott vizes közegbe kiextrahálható rész (ISO 8871-1:2003)
Angol cím Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1: Extractables in aqueous autoclavates (ISO 8871-1:2003)
ICS 11.040.20 Vérátömlesztő, infuziós és injekciós berendezések, eszközök
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület ISO 8871-1:2003 defines procedures for classifying elastomeric parts for primary packs and medical devices used in direct contact with preparations for parenteral use, including both aqueous preparations and dry preparations which have to be dissolved before use. It specifies a series of comparative test methods for chemical evaluation by the determination of extractables in aqueous autoclavates and describes the various fields of application for elastomeric parts. Dimensions and functional characteristics are specified in the relevant International Standards. Required properties as specified in this part of ISO 8871 are regarded as minimum requirements. Elastomeric parts for empty syringes for single use are excluded from the scope of this part of ISO 8871 as they are not in contact with the injected preparation for a significant length of time. Compatibility studies with the intended preparation have to be performed before the approval for final use can be given; however, this part of ISO 8871 does not specify procedures for carrying out compatibility studies.
Az érvényesség kezdete 2005-04-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 8871-1:2003; idt EN ISO 8871-1:2004
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 8871:2000
MSZ EN ISO 8871:1997/A1:2000
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 378165 byte)
oldalszáma 25 oldal; M kategória
ára Nettó: 8540 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 8967.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 10845.8 Ft