Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 134743
Hivatkozási szám MSZ EN 14136:2004
Cím Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében
Angol cím Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
11.020 Orvostudomány és egészségügyi felszerelések általában
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This European Standard applies to external quality assessment schemes, hereafter called EQAS, that include in their functions the assessment and evaluation of the performance of specified in vitro diagnostic procedures (including in vitro diagnostic medical devices, hereafter called IVD MDs). It sets out the requirements that are necessary to enable EQAS to fulfil this function relating to: - scheme design and organisation; - identification of procedures (IVD MDs) used by the participant; - classification and evaluation of data. NOTE External quality assessment data generated according to these criteria will help manufacturers, users or competent authorities to monitor independently the post-marketing performance of IVD MDs. This European Standard does not specify ways in which EQAS themselves are organised, nor how the individual or collective performance of clinical laboratories is evaluated.
Az érvényesség kezdete 2004-09-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 14136:2004
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 164954 byte)
oldalszáma 12 oldal; F kategória
ára Nettó: 5520 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 5796.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 7010.4 Ft