Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 134740
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 8871-3:2004
Cím Műanyag alkatrészek parenterális készítményekhez és gyógyszerészeti felhasználású eszközökhöz. 3. rész: A kibocsátott részecskék számának meghatározása (ISO 8871-3:2003)
Angol cím Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3: Determination of released-particle count (ISO 8871-3:2003)
ICS 11.040.20 Vérátömlesztő, infuziós és injekciós berendezések, eszközök
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle. Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations. ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing. It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.
Az érvényesség kezdete 2004-09-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN ISO 8871-3:2004; idt ISO 8871-3:2004
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 8871:2000
MSZ EN ISO 8871:1997/A1:2000
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
MSZ EN ISO 8871-3:2004/A1:2019
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 209

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 258778 byte)
oldalszáma 11 oldal; F kategória
ára Nettó: 5520 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 5796.0 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 7010.4 Ft