Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 125203
Hivatkozási szám MSZ EN 13975:2003
Cím In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához alkalmazott mintavételi eljárások. Statisztikai szempontok
Angol cím Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices. Statistical aspects
ICS 11.100.10 In vitro diagnosztikai tesztrendszerek
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület This European Standard specifies sampling procedure requirements for acceptance testing of finished in vitro diagnostic medical devices, which require EU verification by a notified body. Two different provisions are addressed: a) verification by testing attributes and/or variables on a statistical basis; b) verification by testing a homogeneous batch which has been defined by appropriate means of process validation and in-process control. This standard specifies requirements and criteria for testing procedures to establish and verify the homogeneity of processes and products. This standard is also applicable for drawing up sampling plans for finished products according to the requirements laid down for manufacturers' product certification and production quality systems.
Az érvényesség kezdete 2003-08-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 13975:2003
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 177531 byte)
oldalszáma 13 oldal; G kategória
ára Nettó: 6050 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 6352.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 7683.5 Ft