Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 112665
Hivatkozási szám MSZ EN 12006-1:2001
Cím Nem aktív sebészeti implantátumok. Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei. 1. rész: Szívbillentyű-helyettesítők
Angol cím Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 1: Heart valve substitutes
ICS 11.040.40 Sebészeti implantátumok, protézisek és ortézisek
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This standard specifies particular requirements for heart valve substitutes. This European Standard is not applicable to heart valve substitutes composed in whole, or in part, of human tissue. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. This European Standard specifies a number of test methods and requirements regarding the performance characteristics of equipment to be used to determine the physical, biological and chemical properties of heart valve substitutes and of the materials and components of which they are made. Recommendations are also made for in vivo testing and clinical evaluation, and for the reporting of results of all types of testing and evaluation covered in this European Standard. These recommendations do not purport to comprise a complete test programme (see annex F for rationale).
Az érvényesség kezdete 2001-02-01
A visszavonás napja 2006-04-01

További adatok
Forrás idt EN 12006-1:1999
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN ISO 5840:2006
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV93)
Műszaki Bizottság MSZT/MB 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 2175022 byte)
oldalszáma 50 oldal; T kategória
ára Nettó: 11980 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 15214.6 Ft