Magyar nemzeti szabványosító műszaki bizottságok

Írja be a keresett műszaki bizottság azonosítóját (pl.: MSZT/MB 101) vagy nevét (pl.: Nyílászárók), illetve azok pontosan ismert részletét (pl. csak a számát vagy a névben biztosan szereplő jellemző szót)! Ha nem ír be semmit, akkor a műszaki bizottságok teljes listája jelenik meg. Keresés után visszatérés a műszaki bizottságok teljes listájához a Keresés gomb megnyomásával lehetséges.

A műszaki bizottságokba való belépés feltételei

A bizottságokkal kapcsolatban további részletes tájékoztatás kérhető az MB titkárától (az MSZT munkatársa) a szabvtit@mszt.hu e-mail-címen.

Az adatbázis lezárásának időpontja: 2020.08.01.


A bizottság adatai:
A bizottság azonosító jele MSZT/MB 843
A bizottság neve Gyógyászati villamos készülékek
A bizottság tevékenységi területe Szabványosítás az egészségügyben használt gyógyászati villamos készülékek, berendezések és szoftverek szakterületein, valamint ezen készülékek, berendezések hatása a páciensekre, a kezelőkre, egyéb velük kapcsolatba kerülő személyekre és a környezetre. A gyártók, a gyógyászati gyakorlatban használatos berendezések és villamos készülékek közös szempontjaira vonatkozó szabványok, ideértve a gyógyászatban használatos rendszereket, tartozékokat a vonatkozó terminológiát, fogalmakat, meghatározásokat és szimbólumokat. Mindenféle gyógyászati diagnosztikai képalkotó berendezések (röntgenképalkotó rendszerek, komputertomográfok, mágneses rezonanciás képalkotó készülékek) biztonsági és működési (termék)szabványai, ideértve a kapcsolódó berendezéseket (számítástechnikai hardver), tartozékokat, valamint a képalkotó berendezések élettartama alatt alkalmazott minősítési eljárásokat (átvételi vizsgálatok, állandósági vizsgálatok. Az ionizáló sugárzást használó gyógyászati készülékek és rendszerek biztonsági és működési (termék)szabványai, ideértve a sugárterápia, a nukleáris medicina berendezéseit, valamint a sugárzásdozimetria eszközeit.
Az MB-hez tartozó szabványok
MSZ EN 45502-1:2015

Sebészeti implantátumok. Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás

MSZ EN 45502-2-1:2004

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók)

MSZ EN 45502-2-1:2005

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei

MSZ EN 45502-2-2:2008

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök. 2-2. rész: Szapora, nem ritmusos szívverés (tachyarrhythmia) kezelésére használt, aktív implantálható orvostechnikai eszközök követelményei (beleértve az implantálható defibrillátorokat)

MSZ EN 45502-2-3:2010

Aktív, implantálható orvostechnikai eszközök. 2-3. rész: Kochleáris és agytörzsi halló implantátumrendszerek követelményei

MSZ EN 50077:1999

Kisméretű csatlakozó beültethető szívritmus-szabályozókhoz

MSZ EN 50637:2018

Gyógyászati villamos készülékek. Gyermekeknek szánt kórházi ágyak alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei

MSZ EN 60336:2006

Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati diagnosztikai röntgencsövek. Fókuszkarakterisztikák (IEC 60336:2005)

MSZ EN 60406:1999

Gyógyászati, röntgendiagnosztikai kazetták. Röntgenfelvételi és mammográfiás kazetták (IEC 60406:1997)

MSZ EN 60522:1999

Röntgencsövek állandó (ön)szűrésének meghatározása (IEC 60522:1999)

MSZ EN 60526:2005

Nagyfeszültségű kábelcsatlakozók gyógyászati röntgenberendezésekhez (IEC 60526:1978, módosítva)

MSZ EN 60580:2000

Gyógyászati villamos készülékek. Dózismezőszorzat-mérők (IEC 60580:2000)

MSZ EN 60601-1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005)

MSZ EN 60601-1-10:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei (IEC 60601-1-10:2007)

MSZ EN 60601-1-10:2008/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-10. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Fiziológiai zárt hurkú szabályozók fejlesztési követelményei (IEC 60601-1-10:2007/A1:2013)

MSZ EN 60601-1-11:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: A lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban használatos gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-11:2015)

MSZ EN 60601-1-12:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-12. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: A sürgősségi betegellátási környezetben való használatra szánt gyógyászati villamos készülékek és gyógyászati villamos rendszerek követelményei (IEC 60601-1-12:2014)

MSZ EN 60601-1-2:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Elektromágneses zavarok. Követelmények és vizsgálatok (IEC 60601-1-2:2014)

MSZ EN 60601-1-3:2008/A11:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme

MSZ EN 60601-1-3:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme (IEC 60601-1-3:2008)

MSZ EN 60601-1-6:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2010)

MSZ EN 60601-1-6:2010/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-6. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Használhatóság (IEC 60601-1-6:2010/A1:2013)

MSZ EN 60601-1-8:2007/A1:2013

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8:2006/A1:2012)

MSZ EN 60601-1-8:2007/A11:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai

MSZ EN 60601-1-8:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos készülékekben és gyógyászati villamos rendszerekben használt riasztórendszerek általános követelményei, vizsgálatai és útmutatásai (IEC 60601-1-8: 2006)

MSZ EN 60601-1-9:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 1-9. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A környezettudatos tervezés követelményei (IEC 60601-1-9:2007)

MSZ EN 60601-1-9:2008/A1:2014

Gyógyászati villamos készülékek. 1-9. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények. Kiegészítő szabvány: A környezettudatos tervezés követelményei (IEC 60601-1-9:2007/A1:2013)

MSZ EN 60601-2-1:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-1. rész: Az 1 MeV – 50 MeV tartományban üzemelő elektrongyorsítók alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014)

MSZ EN 60601-2-10:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-10:2012)

MSZ EN 60601-2-10:2015/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-10. rész: Ideg- és izomstimulátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (ISO 15493:2003/Amd 1:2016)

MSZ EN 60601-2-11:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-11. rész: Gamma-sugárterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-11:2013)

MSZ EN 60601-2-12:2006

Gyógyászati villamos készülékek. 2-12. rész: Lélegeztetők biztonsági követelményei. Az intenzív ellátásban használt lélegeztetők (IEC 60601-2-12:2001)

MSZ EN 60601-2-16:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-16:2012)

MSZ EN 60601-2-17:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-17. rész: Automatikus működésű, brachyterápiás utántöltő (afterloading) berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-17:2013)

MSZ EN 60601-2-18:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-18. rész: Endoszkópos készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-18:2009)

MSZ EN 60601-2-19:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-19:2009)

MSZ EN 60601-2-19:2009/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-19:2009/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-19:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-19. rész: Csecsemőinkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 60601-2-2:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-2:2009)

MSZ EN 60601-2-2:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 60601-2-20:2009/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-20:2009/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-20:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 60601-2-20:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-20. rész: Csecsemőszállító inkubátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-20:2009)

MSZ EN 60601-2-21:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-21:2009)

MSZ EN 60601-2-21:2009/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-21:2009/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-21:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-21. rész: Csecsemőmelegítő hősugárzók alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 60601-2-22:2013

Gyógyászati villamos készülékek. 2-22. rész: Sebészeti, kozmetikai, terápiás és diagnosztikai lézerberendezések egyedi biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012)

MSZ EN 60601-2-23:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-23. rész: Transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-23:2011)

MSZ EN 60601-2-24:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-24. rész: Infúziós pumpák és szabályozók alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-24:2012)

MSZ EN 60601-2-25:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-25. rész: Elektrokardiográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-25:2011)

MSZ EN 60601-2-26:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-26. rész: Elektroenkefalográfok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-26:2012)

MSZ EN 60601-2-27:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-27. rész: Elektrokardiográf-monitorkészülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-27:2011 + corrigendum 2012 májusi helyesbítés)

MSZ EN 60601-2-28:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-28. rész: A gyógyászati diagnosztikai röntgencsőegységek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-28:2010)

MSZ EN 60601-2-29:2008/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Sugárterápiás szimulátorok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

MSZ EN 60601-2-29:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-29. rész: Radioterápiás szimulátorok alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-29:2008)

MSZ EN 60601-2-3:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-3. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-3:2012)

MSZ EN 60601-2-3:2015/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-3. rész: Rövidhullámú terápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-3:2012/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-31:2008/A1:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-31:2008/A1:2011)

MSZ EN 60601-2-31:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-31. rész: Belső tápforrású, külső szívritmus-szabályozók alapvető biztonsági és működési követelményei (IEC 60601-2-31:2008)

MSZ EN 60601-2-33:2010/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-33:2010/A1:2013)

MSZ EN 60601-2-33:2010/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

MSZ EN 60601-2-33:2010/A12:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei

MSZ EN 60601-2-33:2010/A2:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-33:2010/A2:2015)

MSZ EN 60601-2-33:2011

Gyógyászati villamos készülékek. 2-33. rész: Gyógyászati diagnosztikai mágneses rezonanciás berendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-33:2010)

MSZ EN 60601-2-34:2014

Gyógyászati villamos készülékek. 2-34. rész: Invazív vérnyomásfigyelő készülékek egyedi alapvető működési és alapvető biztonsági követelményei (IEC 60601-2-34:2011)

MSZ EN 60601-2-36:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-36. rész: Extrakorporális működtetésű kőzúzó készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-36:2014)

MSZ EN 60601-2-37:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések biztonsági alapkövetelményei és alapvető működési jellemzői (IEC 60601-2-37:2007)

MSZ EN 60601-2-37:2008/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és monitoring-berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-37:2007/A1:2015)

MSZ EN 60601-2-37:2008/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-37. rész: Ultrahangos gyógyászati diagnosztikai és megfigyelőberendezések alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

MSZ EN 60601-2-39:2008

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész. Peritoneális dializálókészülékek alapvető biztonsági és működési követelményei (IEC 60601-2-39:2007)

MSZ EN 60601-2-39:2008/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész. Peritoneális dializálókészülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

MSZ EN 60601-2-4:2011/A1:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-4:2010/A1:2018)

MSZ EN 60601-2-4:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-4. rész: Szívdefibrillátorok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-4:2010)

MSZ EN 60601-2-40:1999

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek biztonsági követelményei (IEC 60601-2-40:1998)

MSZ EN 60601-2-40:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-40. rész: Elektromiográfok és kiváltottválasz-készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-40:2016)

MSZ EN 60601-2-41:2009/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-41:2009/A1:2013)

MSZ EN 60601-2-41:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Műtőlámpák és diagnosztikai lámpák alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei

MSZ EN 60601-2-41:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-41. rész: Sebészeti és diagnosztikai lámpatestek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-41:2009)

MSZ EN 60601-2-43:2010/A1:2018

Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervenciós röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-43:2010/A1:2017)

MSZ EN 60601-2-43:2011

Gyógyászati villamos készülékek. 2-43. rész: Intervenciós röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-43:2010)

MSZ EN 60601-2-44:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009)

MSZ EN 60601-2-44:2009/A1:2013

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009/A1:2012)

MSZ EN 60601-2-44:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei

MSZ EN 60601-2-44:2009/A2:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009/A2:2016)

MSZ EN 60601-2-44:2018 EV

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009 + A11:2011 + AMD1:2012 + AMD2:2016) EGYESÍTETT VÁLTOZAT

MSZ EN 60601-2-45:2011

Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-45:2011)

MSZ EN 60601-2-45:2011/A1:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-45. rész: Mammográfiás röntgenberendezések és mammográfiás sztereotaxiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-45:2011/A1:2015)

MSZ EN 60601-2-46:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-46:2010)

MSZ EN 60601-2-47:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-47. rész: Ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-47:2012)

MSZ EN 60601-2-49:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-49:2011)

MSZ EN 60601-2-5:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-5. rész: Ultrahangos fizioterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-5:2009)

MSZ EN 60601-2-50:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-50:2009)

MSZ EN 60601-2-50:2009/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-50:2009/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-50:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-50. rész: Csecsemő-fényterápiás készülékek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 60601-2-52:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-52:2009)

MSZ EN 60601-2-52:2010/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-52:2009/A1:2015)

MSZ EN 60601-2-52:2019 EV

Gyógyászati villamos készülékek. 2-52. rész: Kórházi ágyak alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-52:2009 + AMD1:2015) EGYESÍTETT VÁLTOZAT

MSZ EN 60601-2-54:2009/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009/A1:2015)

MSZ EN 60601-2-54:2009/A2:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009/A2:2018)

MSZ EN 60601-2-54:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009)

MSZ EN 60601-2-57:2011

Gyógyászati villamos készülékek. 2-57. rész: Nem lézer fényforrású, terápiás, diagnosztikai, megfigyelési és kozmetikai/esztétikai alkalmazásra szánt készülékek alapvető biztonsági és lényeges működési követelményei (IEC 60601-2-57:2011)

MSZ EN 60601-2-6:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-6. rész: Mikrohullámú terápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-6:2012)

MSZ EN 60601-2-6:2015/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-6. rész: Mikrohullámú terápiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-6:2012/A1:2016)

MSZ EN 60601-2-62:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-62. rész: Nagy intenzitású ultrahang-terápiás (HITU) készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-62:2013)

MSZ EN 60601-2-63:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-63. rész: Extraorális fogászati röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-63:2012)

MSZ EN 60601-2-63:2015/A1:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-63. rész: Extraorális fogászati röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-63:2012/A1:2017)

MSZ EN 60601-2-64:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-64. rész: Könnyűionsugaras gyógyászati villamos készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-64:2014)

MSZ EN 60601-2-65:2013

Gyógyászati villamos készülékek. 2-65. rész: Intraorális fogászati röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 60601-2-65:2012)

MSZ EN 60601-2-68:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-68. rész: Elektrongyorsítók, könnyűionsugaras és radionuklid-terápiás berendezések röntgenképvezérlő készülékeinek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-68:2014)

MSZ EN 60601-2-8:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-8. rész: A 10 kV–1 MV tartományban működő terápiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 60601-2-8:2010)

MSZ EN 60601-2-8:2015/A1:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-8. rész: A 10 kV – 1 MV tartományban üzemelő terápiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-8:2010/A1:2015)

MSZ EN 60601-3-1:1999

Gyógyászati villamos készülékek. 3-1. rész: Lényeges működési követelmények oxigén és szén-dioxid transzkután parciálisnyomás-figyelő készülékeire (IEC 60601-3-1:1996)

MSZ EN 60613:2010

Gyógyászati diagnosztikai röntgencsövek villamos és terhelési jellemzői (IEC 60613:2010)

MSZ EN 60627:2015

Diagnosztikai röntgenképalkotó berendezések. Általános célú és mammográfiás, szórt sugárzás elleni rácsok jellemző adatai (IEC 60627:2013)

MSZ EN 60731:2013

Gyógyászati villamos készülékek. Radioterápiában használt, ionizációs kamrával ellátott dózismérők (IEC 60731:2011)

MSZ EN 60806:2004

Gyógyászati diagnosztikai, forgóanódú röntgencsövek legnagyobb szimmetrikus mezőjének meghatározása (IEC 60806:1984)

MSZ EN 60976:2008

Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati elektrongyorsítók. Funkcionális jellemzők (IEC 60976:2007)

MSZ EN 61040:1998

Lézersugárzás teljesítményét és energiáját mérő detektorok, műszerek és berendezések (IEC 1040:1990)

MSZ EN 61168:1999

Radioterápiás szimulátorok. Funkcionális jellemzők (IEC 1168:1993)

MSZ EN 61217:2014

Radioterápiás berendezések. Koordináták, mozgások és skálák (IEC 61217:2011)

MSZ EN 61223-2-4:1999

Kiértékelés és időszakos felülvizsgálat gyógyászati képalkotó osztályokon. 2-4. rész: Állandó vizsgálatok. Hard copy kamerák (IEC 1223-2-4:1994)

MSZ EN 61223-2-5:1999

Kiértékelés és időszakos felülvizsgálat gyógyászati képalkotó osztályokon. 2-5. rész: Állandó vizsgálatok. Képmegjelenítő készülékek (IEC 1223-2-5:1994)

MSZ EN 61223-2-6:2007

Kiértékelés és időszakos felülvizsgálat gyógyászati képalkotó osztályokon. 2-6. rész: Állandósági vizsgálatok. Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-2-6:2006)

MSZ EN 61223-3-2:2009

Kiértékelés és időszakos felülvizsgálat gyógyászati képalkotó osztályokon. 3-2. rész: Átvételi vizsgálatok. Mammográfiás röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-3-2:2007)

MSZ EN 61223-3-3:1999

Készülékek állapotfelmérése és időszakos vizsgálata gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon. 3-3. rész: Átvételi vizsgálatok. Digitális, szubtrakciós, angiográfiás (DSA) röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 1223-3-3:1996)

MSZ EN 61223-3-4:2001

Készülékek állapotfelmérése és időszakos vizsgálata gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon. 3-4. rész: Átvételi vizsgálatok. Fogászati röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-3-4:2000)

MSZ EN 61223-3-5:2005

Készülékek állapotfelmérése és időszakos vizsgálata gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon. 3-5. rész: Átvételi vizsgálatok. Számítógépes rétegfelvétel-készítő röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-3-5:2004)

MSZ EN 61262-1:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 1. rész: A bemenőmező méretének meghatározása (IEC 1262-1:1994)

MSZ EN 61262-2:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 2. rész: Az átalakítási tényező meghatározása (IEC 1262-2:1994)

MSZ EN 61262-3:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 3. rész: A fénysűrűség eloszlásának és egyenlőtlenségének meghatározása (IEC 1262-3:1994)

MSZ EN 61262-4:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 4. rész: A képtorzítás meghatározása (IEC 1262-4:1994)

MSZ EN 61262-5:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 5. rész: A kvantumérzékelés hatásosságának meghatározása (IEC 1262-5:1994)

MSZ EN 61262-6:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 6. rész: A kontrasztviszony és az átláthatóság tükrözési tényezőjének meghatározása (IEC 1262-6:1994)

MSZ EN 61262-7:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Elektrooptikai röntgenkép-erősítők jellemzői. 7. rész: A modulációs átviteli függvény meghatározása (IEC 1262-7:1995)

MSZ EN 61267:2006

Gyógyászati diagnosztikai röntgenberendezések. Röntgensugárzási feltételek a jellemzők meghatározásához (IEC 61267:2005)

MSZ EN 61303:1999

Gyógyászati villamos készülékek. Radionuklid kalibrálók. A működési teljesítmény meghatározásának módszerei (IEC 1303:1994)

MSZ EN 61331-1:2015

Gyógyászati diagnosztikai röntgensugárzás elleni védőeszközök. 1. rész: Anyagok csillapítási tulajdonságainak meghatározása (IEC 61331- 1:2014)

MSZ EN 61331-2:2015

Gyógyászati diagnosztikai röntgensugárzás elleni védőeszközök. 2. rész: Átlátszó védőlapok (IEC 61331-2:2014)

MSZ EN 61331-3:2015

Gyógyászati diagnosztikai röntgensugárzás elleni védőeszközök. 3. rész: Védőruházat, védőszemüveg és páciensgonád-védő eszközök (IEC 61331-3:2014)

MSZ EN 61674:2013

Gyógyászati villamos készülékek. Röntgendiagnosztikai képalkotásban használt, ionizációs kamrával és/vagy félvezetős detektorral ellátott dózismérők (IEC 61674:2012)

MSZ EN 61675-1:2014

Radionuklid-képalkotó berendezések. Jellemzők és vizsgálati feltételek. 1. rész: Pozitronemissziós tomográfok (IEC 61675-1:2013)

MSZ EN 61675-2:2016

Nukleáris medicina, képalkotó berendezések. Jellemzők és vizsgálati feltételek. 2. rész: Gammakamerák a planáris, egésztest- és SPECT-képalkotáshoz (IEC 61675-2:2015)

MSZ EN 61676:2002/A1:2009

Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére (IEC 61676:2002/A1:2008)

MSZ EN 61676:2003

Gyógyászati villamos készülékek. Diagnosztikai radiológiában használt dozimetriás műszerek a röntgencsőfeszültség nem invazív mérésére (IEC 61676:2002)

MSZ EN 61685:2002

Ultrahangok. Áramlásmérő rendszerek. Áramlásvizsgáló összeállítás (IEC 61685:2001)

MSZ EN 61689:2013

Ultrahang. Fizioterápiás rendszerek. Térelőírások és mérési módszerek a 0,5 MHz – 5 MHz frekvenciatartományban (IEC 61689:2013)

MSZ EN 61828:2002

Ultrahangok. Fókuszáló átalakítók. A gerjesztett terek fogalommeghatározásai és mérési módszerei (IEC 61828:2001)

MSZ EN 61910-1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. A sugárzásdózis dokumentációja. 1. rész: A röntgenfelvételezés és az átvilágítás rendszerezett sugárzásdózis-jelentései (IEC 61910-1:2014)

MSZ EN 62083:2010

Gyógyászati villamos készülékek. Sugárterápiát tervező rendszerek biztonsági követelményei (IEC 62083:2009)

MSZ EN 62220-1-1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-1. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Röntgenfelvételezéshez használt képreceptorok (IEC 62220-1-1:2015)

MSZ EN 62220-1-2:2008

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-2. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Mammográfiában használt érzékelők (IEC 62220-1-2:2007)

MSZ EN 62220-1-3:2009

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó készülékek jellemzői. 1-3. rész: A detektív kvantumhatásfok meghatározása. Dinamikus képalkotásban használt érzékelők (IEC 62220-1-3:2008)

MSZ EN 62274:2006

Gyógyászati villamos készülékek. Radioterápiás felvételi és igazoló rendszerek biztonsága (IEC 62274:2005)

MSZ EN 62304:2006

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok (IEC 62304:2006)

MSZ EN 62304:2006/A1:2016

Gyógyászatikészülék-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok (IEC 62304:2006/A1:2015)

MSZ EN 62304:2020 EV

Orvostechnikaieszköz-szoftver. Szoftveréletciklus-folyamatok (IEC 62304:2006 + AMD1:2015) EGYESÍTETT VÁLTOZAT

MSZ EN 62353:2015

Gyógyászati villamos készülékek. Gyógyászati villamos készülékek ismétlődő és javítás utáni vizsgálata (IEC 62353:2014)

MSZ EN 62359:2011

Ultrahang. Térjellemzés. Gyógyászati diagnosztikai ultrahangterekkel kapcsolatos termikus és mechanikai mutatók meghatározási módszerei (IEC 62359:2010)

MSZ EN 62366-1:2015

Orvostechnikai eszközök. 1. rész: A jó használhatóságra irányuló tervezés alkalmazása az orvostechnikai eszközökre (IEC 62366-1:2015)

MSZ EN 62464-1:2007

Mágneses rezonanciás berendezések gyógyászati képalkotáshoz. 1. rész: Alapvető képminőségi paraméterek meghatározása (IEC 62464-1:2007)

MSZ EN 62464-2:2011

Mágneses rezonanciás berendezések gyógyászati képalkotáshoz. 2. rész: Az impulzussorozatok osztályozási kritériumai (IEC 62464-2:2010)

MSZ EN 62467-1:2016

Gyógyászati villamos készülékek. Brachyterápiában alkalmazott dozimetriai műszerek. 1. rész: Ionizációs kútkamra típusú mérőműszerek (IEC 62467-1:2009)

MSZ EN 62494-1:2009

Gyógyászati villamos készülékek. Digitális röntgenképalkotó rendszerek besugárzási indexe. 1. rész: Az általános radiográfia fogalommeghatározásai és követelményei (IEC 62494-1:2008)

MSZ EN 62563-1:2010

Gyógyászati villamos készülékek. Képmegjelenítő rendszerek. 1. rész: Értékelési módszerek (IEC 62563-1:2009)

MSZ EN 62563-1:2010/A1:2016

Gyógyászati villamos készülékek. Orvosi képmegjelenítő rendszerek. 1. rész: Értékelési módszerek (IEC 62563-1:2009/A1:2016)

MSZ EN 62570:2015

Mágneses rezonanciás környezetben használt orvostechnikai eszközök és egyéb biztonsági részegységek jelölésének bevett gyakorlata (IEC 62570:2014)

MSZ EN 80001-1:2011

Kockázatkezelés alkalmazása gyógyászati berendezéseket tartalmazó informatikai hálózatokban. 1. rész: Szerepek, felelősség és tevékenységek (IEC 80001-1:2010)

MSZ EN 80369-5:2017

Egészségügyi használatú, kis belső átmérőjű csatlakozók folyadékokhoz és gázokhoz. 5. rész: Csatlakozók végtagmandzsetta-felfújó alkalmazásokhoz (IEC 80369-5:2016)

MSZ EN 80601-2-30:2010/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automatikus, nem invazív vérnyomásmérők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 80601-2-30:2009/A1:2013)

MSZ EN 80601-2-30:2011

Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automatikus, nem invazív vérnyomásmérők alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-30:2009 + 2010. januári helyesbítés)

MSZ EN 80601-2-35:2009/A1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-35:2009/A1:2016)

MSZ EN 80601-2-35:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei

MSZ EN 80601-2-35:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-35. rész: Gyógyászati használatú melegítőtakarók, -párnák és -matracok fűtőkészülékeinek alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-35:2009)

MSZ EN 80601-2-58:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-58. rész: A szemészeti sebészetben használatos lencsekiemelő és vitrectomiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 80601-2-58:2014)

MSZ EN 80601-2-58:2015/A1:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-58. rész: A szemészeti sebészetben használatos lencsekiemelő és vitrectomiás készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-58:2014/A1:2016)

MSZ EN 80601-2-59:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-59. rész: Emberek lázszűrésére használt hőfényképező berendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítőképességi követelményei (IEC 80601-2-59:2008 + 2009. évi helyesbítés)

MSZ EN 80601-2-60:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-60. rész: Fogászati berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó követelményei (IEC 80601-2-60:2012)

MSZ EN 82304-1:2018

Egészségügyi szoftver. 1. rész: Termékbiztonságra vonatkozó általános követelmények (IEC 82304-1:2016)

MSZ EN IEC 60601-2-16:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-16. rész: Hemodialízis-, hemodiafiltrációs és hemofiltrációs készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-16:2018)

MSZ EN IEC 60601-2-2:2018

Gyógyászati villamos készülékek. 2-2. rész: Nagyfrekvenciás sebészeti készülékek és tartozékok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-2:2017)

MSZ EN IEC 60601-2-28:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-28. rész: A gyógyászati diagnosztikai röntgencsőegységek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-28:2017)

MSZ EN IEC 60601-2-39:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-39. rész: Peritoneális dializálókészülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-39:2018)

MSZ EN IEC 60601-2-46:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-46. rész: Műtőasztalok alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-46:2016)

MSZ EN IEC 60601-2-75:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-75. rész: Fotodinamikus terápiás és fotodinamikus diagnosztikai készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-75:2017)

MSZ EN IEC 60601-2-76:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-76. rész: Kis energiájú, ionizált gázt használó vérzéscsillapító készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-76:2018)

MSZ EN IEC 61223-3-5:2020

Készülékek állapotfelmérése és időszakos felülvizsgálata gyógyászati képalkotó diagnosztikai osztályokon. 3-5. rész: Átvételi és állandósági vizsgálatok. Komputertomográfiás röntgenberendezések képalkotási jellemzői (IEC 61223-3-5:2019)

MSZ EN IEC 62464-1:2020

Mágneses rezonanciás berendezések gyógyászati képalkotáshoz. 1. rész: Alapvető képminőségi paraméterek meghatározása (IEC 62464-1:2018)

MSZ EN IEC 62667:2018

Gyógyászati villamos készülékek. Könnyűion-sugaras gyógyászati villamos készülékek. Működési jellemzők (IEC 62667:2017)

MSZ EN IEC 62985:2020

A méretspecifikus páciensdózis-becslés (SSDE) számítási módszerei a komputertomográfiában (IEC 62985:2019)

MSZ EN IEC 80601-2-30:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-30. rész: Automatikus, nem invazív vérnyomásmérők alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-30:2018)

MSZ EN IEC 80601-2-49:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-49. rész: Többfunkciós páciensmegfigyelő berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-49:2018)

MSZ EN IEC 80601-2-59:2020

Gyógyászati villamos készülékek. 2-59. rész: Emberek lázszűrésére használt hőfényképező berendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-59:2017)

MSZ EN IEC 80601-2-71:2018

Gyógyászati villamos készülékek. 2-71. rész: Funkcionális vizsgálatokat végző, közeli infravörös spektroszkópiás (NIRS-) készülékek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 80601-2-71:2015)

MSZ IEC/TR2 61223-1:2000

Készülékek állapotfelmérése és rendszeres vizsgálata orvosi röntgendiagnosztikai osztályokon. 1. rész: Általános szempontok

MSZ IEC/TR2 61223-2-1:2000

Készülékek állapotfelmérése és rendszeres vizsgálata orvosi röntgendiagnosztikai osztályokon. 2-1. rész: Állandósági vizsgálatok. Filmelőhívó automaták

MSZ IEC/TR2 61223-2-2:2001

Készülékek állapotfelmérése és rendszeres vizsgálata orvosi röntgendiagnosztikai osztályokon. 2-2. rész: Állandósági vizsgálatok. Röntgenfelvételi kazetták és filmváltók. A film és az erősítőernyő érintkezése és az erősítőernyő-kazettaegység relatív érzékenysége

MSZ IEC/TR2 61223-2-3:2001

Készülékek állapotfelmérése és rendszeres vizsgálata orvosi röntgendiagnosztikai osztályokon. 2-3. rész: Állandósági vizsgálatok. Sötétkamra biztonsági világítási feltételei

Elnök Dr. Porubszky Tamás
Elnök munkahelye Nemzeti Népegészségügyi Központ
Elnökhelyettes
Elnökhelyettes munkahelye
Titkár Kosák Gábor

Az MB-hez kapcsolódó európai TC-k
azonosító jele neve magyarul neve angolul
CEN/CLC/JWG AIMDCEN/CENELEC közös munkacsoport aktív, implantálható orvostechnikai eszközökreCEN/CENELEC Joint Working Group on Active Implantable Medical Devices
CLC/TC 62Gyógyászati villamos berendezésekElectrical equipment in medical practice

Az MB-hez kapcsolódó nemzetközi TC-k
azonosító jele neve magyarul neve angolul
IEC/SC 62BDiagnosztikai röntgenberendezésekDiagnostic imaging equipment
IEC/SC 62CRádióterápiás, nukleáris gyógyászati és sugárzó dózismérő készülékekEquipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
IEC/TC 62Gyógyászati villamos berendezésekElectrical equipment in medical practice
IEC/SC 62AÁltalános előírások gyógyászati villamos készülékekreCommon aspects of electrical equipment used in medical practice
IEC/SC 62DVillamos gyógyászati készülékekElectromedical equipment

Az MB-be belépett MSZT tagszervezetek
MB-tag neve MB-tag képviselőjének neve
B. Braun Medical Magyarország Orvostechnológiai Kft.Bocz Máté
Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi EgyetemDr. Nagy Balázs Vince
CE Certiso Orvos-és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.Szabóné Szájer Erika
CONTROL- X MEDICAL Kft.Szkladányi Ákos
Innomedical Trade Kft.Mohácsi Blanka
Magyar Elektrotechnikai EgyesületBarsai János
Magyar Mérnöki KamaraKovács Norbert
Magyar Orvosi KamaraDr. Nagy Ferenc
Mediagnost Mechanikai és Diagnosztikai Szerkezeteket Gyártó Kft.Benedek Péter
Nemzeti Népegészségügyi KözpontDr. Porubszky Tamás
Óbudai EgyetemDr. Haidegger Tamás
SAASCO Tanácsadó és Mérnöki Iroda Kft.Juhász Attila
TÜV Rheinland InterCert Kft.Tóth Szabolcs