Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 165201
Hivatkozási szám MSZ EN 60601-1:2017
Cím Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005)
Angol cím Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005)
ICS 11.040 Egészségügyi berendezések
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Ez a nemzetközi szabvány a GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉKEK és a GYÓGYÁSZATI VILLAMOS RENDSZEREK – a továbbiakban ME-KÉSZÜLÉKEK és ME-RENDSZEREK – ALAPVETŐ BIZTONSÁGÁRA és LÉNYEGES MŰKÖDÉSÉRE vonatkozik. Ha egy fejezet vagy egy szakasz kifejezetten csak ME-KÉSZÜLÉKEKRE vagy csak ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, akkor a fejezet vagy szakasz címe utal erre. Ha ez nem így van, akkor a fejezet vagy szakasz mind MEKÉSZÜLÉKEKRE, mind ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, szükség szerint. Az ME-KÉSZÜLÉKEK vagy az ME-RENDSZEREK tervezett fiziológiai működésével járó VESZÉLYEKRE nem vonatkoznak külön követelmények ebben a szabványban kivéve a 7.2.13. és a 8.4.1. szakaszt. 1. MEGJEGYZÉS: Lásd még a 4.2. szakaszt. Az IEC 60601-1 szabványsorozatot nem szabad alkalmazni a következőkre vonatkozóan: – azokra az „in vitro” diagnosztikai berendezésekre, amelyek nem tartoznak az ME-KÉSZÜLÉK fogalomkörébe, az ilyen készülékekre az IEC 61010 [61] szabványsorozat vonatkozik; – az ISO 14708 szabványsorozat [69] szerinti beültethető (implantálható) aktív gyógyászati eszközök beültethető (implantálható) részeire; vagy – az ISO 7396-1 [68] szabvány szerinti orvosi gázellátó rendszerekre. 2. MEGJEGYZÉS: Az ISO 7396-1 szabványban meghatározott felügyeleti és RIASZTÁSI JELEKRE vonatkozóan az IEC 60601-1-8 szabvány szerinti követelmények vonatkoznak.
Az érvényesség kezdete 2017-08-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 60601-1:2006/A1:2013; idt IEC 60601-1:2005; idt EN 60601-1:2006; idt EN 60601-1:2006/A12:2014; idt EN 60601-1:2006/AC:2010; idt EN 60601-1:2006/A1:2013/AC:2014
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 60601-1:2006/A1:2014
MSZ EN 60601-1-4:1999
MSZ EN 60601-1-4:1996/A1:2000
MSZ EN 60601-1:2006/A12:2015
MSZ EN 60601-1:2015
MSZ EN 60601-1-1:2001
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MB 843

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 4845915 byte)
oldalszáma 429 oldal; XK kategória
ára Nettó: 50990 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 53539.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 64757.3 Ft