Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 165162
Hivatkozási szám MSZ EN ISO 15223-1:2017
Cím Orvostechnikai eszközök. Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények (ISO 15223-1:2016, 2017. márciusi helyesbített változat)
Angol cím Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016; Corrected version 2017-03)
ICS 11.040.01 Orvosi berendezések általában
01.080.20 Speciális berendezéseken alkalmazott grafikus jelképek
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Ez a dokumentum követelményeket határoz meg az orvostechnikai eszközök címkézésekor használt, az orvostechnikai eszközök biztonságos és eredményes használatára vonatkozó információt hordozó szimbólumokra vonatkozóan. Emellett olyan szimbólumokat sorol fel, amelyek megfelelnek e dokumentum követelményeinek. Ez a dokumentum az orvostechnikai eszközök széles körében használt szimbólumokra alkalmazható, amelyek világszerte forgalomban vannak, és így különböző jogszabályi követelményeknek kell megfelelniük. Ezek a szimbólumok alkalmazhatók magán az orvostechnikai eszközön, annak csomagolásán vagy a kapcsolódó dokumentációban. Ennek a dokumentumnak a követelményei nem vonatkoznak más szabványokban meghatározott szimbólumokra.
Az érvényesség kezdete 2017-05-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt ISO 15223-1:2016; idt EN ISO 15223-1:2016
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN ISO 15223-1:2013
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály 98/79/EK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 98/79/EK IRÁNYELVE (1998. október 27.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (VITD); 93/42/EGK A TANÁCS 93/42/EGK IRÁNYELVE (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről (MDV); 90/385/EGK A TANÁCS IRÁNYELVE (1990. június 20.) az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (90/385/EGK) (IMD)
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 1577919 byte)
oldalszáma 44 oldal; S kategória
ára Nettó: 11390 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 11959.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 14465.3 Ft