Ingyenes szabványjegyzék

(hivatkozási szám, cím, nyelv, érvényesség, ár)

Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 157412
Hivatkozási szám MSZ EN 1041:2008+A1:2014
Cím Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás
Angol cím Information supplied by the manufacturer of medical devices
ICS 11.120.01 Gyógyászat általában
11.040.01 Orvosi berendezések általában
01.110 Termékek műszaki dokumentációja
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Ez az európai szabvány az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó 90/385/EGK tanácsi irányelv, és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK tanácsi irányelv hatálya alá eső orvostechnikai eszközök gyártóitól megkövetelt tájékoztatás követelményeit írja elő. Nem írja elő azt, hogy az ilyen tájékoztatásokat milyen nyelven vagy milyen módon kell megadni. Az is a célja, hogy kiegészítse az orvostechnikai eszközökre vonatkozó idézett EU-irányelvek egyes követelményeit úgy, hogy útmutatást nyújt azokról a módokról, ahogyan bizonyos követelmények teljesíthetők. Ha a gyártó ezeket a módokat követi, akkor az a megadandó tájékoztatásra vonatkozó alapvető követelményeknek való megfelelés feltételezését jelenti. E szabvány nem foglalkozik az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó információszolgáltatási kötelezettséggel kapcsolatos követelményekkel, amelyek más címkézési szabványok hatálya alá esnek (lásd az irodalomjegyzéket). MEGJEGYZÉS: Amennyiben az irányelvek egyes nemzeti átültetései előírják a tájékoztatás módját, ez a szabvány nem teszi hatálytalanná ezen előírásokat az adott ország számára.
Az érvényesség kezdete 2014-02-01
A visszavonás napja


Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 550730 byte)
oldalszáma 29 oldal; N kategória
ára Nettó: 8630 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 9061.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 10960.1 Ft