Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 165366
Hivatkozási szám MSZ EN 15224:2017
Cím Minőségirányítási rendszerek. Az EN ISO 9001:2015 az egészségügyi ellátásban
Angol cím Quality management systems. EN ISO 9001:2015 for healthcare
ICS 03.100.70 Irányítási rendszerek
11.020.01 Minőség- és környezetközpontú irányítás az egészségügyben
03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Ez a szabvány arra az esetre határozza meg a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelményeket, amikor egy egészségügyi ellátást nyújtó szervezetnek: a) bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan olyan egészségügyi terméket szállítani vagy szolgáltatást nyújtani, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek, valamint b) célja a vevői elégedettség növelése a rendszer eredményes alkalmazásával, beleértve azokat a folyamatokat, amelyek a rendszer fejlesztését és a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek, továbbá a minőségügyi szempontokra vonatkozó követelményeknek (helyes, szakszerű ellátás; rendelkezésre állás; az ellátás folyamatossága; eredményesség; hatékonyság; méltányosság; bizonyítékon/ ismereteken alapuló ellátás; betegközpontú ellátás, beleértve a fizikai, pszichológiai és szociális sérthetetlenséget; a beteg bevonása; a beteg biztonsága; időszerűség/hozzáférhetőség) való megfelelőséget szavatolják. Ennek a szabványnak minden követelménye általános érvényű, és szándék szerint bármely egészségügyi ellátást nyújtó szervezetre alkalmazható, tekintet nélkül annak típusára, méretére, a szállított termékekre és a nyújtott szolgáltatásokra. 1. MEGJEGYZÉS: Ebben a szabványban a „termék” vagy a „szolgáltatás” kifejezés kizárólag a vevőnek szánt vagy általa igényelt termékekre és szolgáltatásokra érvényes. 2. MEGJEGYZÉS: Az egyéb szabályozó követelmények kifejezhetők jogszabályi követelmények formájában. Az anyagszerű kimenetekkel, pl. szövetekkel, vérkészítményekkel, gyógyszerekkel, sejtkultúrákból származó termékekkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos követelmények nem központi részei ezen szabvány alkalmazási területének, mert ezekre más szabályozás vonatkozik. Ez a szabvány a klinikai folyamatok irányításának követelményeire összpontosít. Azok a szervezetek is tudják alkalmazni ennek a szabványnak a követelményeit, amelyek minőségirányítási rendszere magában foglal kutatási vagy oktatási folyamatokat is, ha vannak ilyenek. Ennek a szabványnak a célja, hogy az EN ISO 9001:2015 követelményeit előírja, és kiegészítse az egészségügyi ellátás sajátos feltételeivel, amely főleg szolgáltatásnyújtás és a vevők főleg betegek.
Az érvényesség kezdete 2017-06-01
A visszavonás napja

További adatok
Forrás idt EN 15224:2016
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 15224:2013
Helyettesítő szabvány(ok)
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 3720063 byte)
oldalszáma 78 oldal; XY kategória
ára Nettó: 32550 Ft
Bruttó:
papírformátum esetén (5% Áfával): 34177.5 Ft
elektronikus (PDF-) formátum esetén (27% Áfával): 41338.5 Ft