Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 160631
Hivatkozási szám MSZ EN 60601-1:2015
Cím Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005)
Angol cím Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005)
ICS 11.040 Egészségügyi berendezések
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület Ez a nemzetközi szabvány a gyógyászati villamos készülékek és a gyógyászati villamos rendszerek – a továbbiakban ME-KÉSZÜLÉKEK és ME-RENDSZEREK – alapvető biztonságára és LÉNYEGES MŰKÖDÉSI KÖVETEL-MÉNYEI¬RE vonatkozik. Ha egy fejezet vagy egy szakasz kifejezetten csak ME-KÉSZÜLÉKEKRE vagy csak ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, akkor a fejezet vagy szakasz címe utal erre. Ha ez nem így van, akkor a fejezet vagy szakasz mind ME-KÉSZÜLÉKEKRE, mind ME-RENDSZEREKRE vonatkozik, szükség szerint. Az ME-KÉSZÜLÉKEK vagy az ME-RENDSZEREK tervezett fiziológiai működésével járó VESZÉLYEKRE nem vonatkoznak külön követelmények ebben a szabványban kivéve a 7.2.13. és a 8.4.1. szakaszt. MEGJEGYZÉS: Lásd még 4.2. szakaszt. Ez a szabvány olyan készülékekre is alkalmazható, melyek betegség, sérülés vagy rokkantság kompenzálására, enyhítésére alkalmasak. Azokra az „in vitro” diagnosztikai berendezésekre, amelyek nem tartoznak az ME-KÉSZÜLÉK fogalomkörébe, az IEC 61010 sorozat ) vonatkozik. Ez a szabvány nem vonatkozik az ISO 14708-1 ) által lefedett beültethető (implantálható) aktív gyógyászati eszközök beültethető (implantálható) részeire.
Az érvényesség kezdete 2015-07-01
A visszavonás napja 2017-08-01

További adatok
Forrás idt IEC 60601-1:2005; idt EN 60601-1:2006/AC:2010; idt EN 60601-1:2006/A11:2011; idt EN 60601-1:2006
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 60601-1:2006/A11:2012
MSZ EN 60601-1:2007
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN 60601-1:2017
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
MSZ EN 60601-1:2006/A12:2015; MSZ EN 60601-1:2006/A1:2014
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MB 843

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 4190289 byte)
oldalszáma 361 oldal; XL kategória
ára Nettó: 54030 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 68618.1 Ft