Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 154922
Hivatkozási szám MSZ EN 15224:2013
Cím Egészségügyi szolgáltatások. Minőségirányítási rendszerek. Az EN ISO 9001:2008 szabványon alapuló követelmények
Angol cím Health care services. Quality management systems. Requirements based on EN ISO 9001:2008
ICS 03.120.10 Minőségirányítás és minőségbiztosítás
11.020.10 Egészségügyi szolgáltatások általában
11.020.01 Minőség- és környezetközpontú irányítás az egészségügyben
03.100.70 Irányítási rendszerek
A szabvány nyelve magyar
Alkalmazási terület 1.1. Általános rész Ez az európai szabvány arra az esetre határozza meg a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követel-ményeket, amikor egy szervezetnek a) bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan olyan egészségügyi szolgáltatást nyújtani, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek, továbbá a szakmai standardoknak, b) a vevői elégedettség növelése a célja a rendszer eredményes alkalmazásával, beleértve az irányítási rend¬szer, a klinikai folyamatok folyamatos fejlesztését és a minőségjellemzőkre vonatkozó követelmények¬nek (helyes, szakszerű ellátás; rendelkezésre állás; az ellátás folytonossága; eredményesség; hatékonyság; méltányosság; bizonyítékon/ismereteken alapuló ellátás; betegközpontú ellátás, beleértve a fizikai, pszicho¬lógiai és társadalmi sérthetetlenséget; a beteg bevonása; a betegbiztonság; időszerűség/hozzáférhetőség) való megfelelőség szavatolását. Az anyagszerű termékek, pl. a szövetek, vérkészítmények, gyógyszerek, sejtkultúrákból származó termékek és orvostechnikai eszközök nem központi részei a szabvány alkalmazási területének, mert ezekre egyéb szabályo¬zás vonatkozik. Ez az európai szabvány a klinikai folyamatok követelményeire összpontosít. Azok a szervezetek is tudják alkalmazni ennek az európai szabványnak a követelményeit, amelyek minőségirányítási rendszere kutatási vagy oktatási folyamatokat vagy ezek mindegyikét tartalmazza, ha vannak ilyenek. Ennek az európai szabványnak a célja, hogy az EN ISO 9001:2008 szabványban lévő követelményeket, vala¬mint a „termék” fogalmat és a vevői szempontokat hozzáigazítsa és pontosítsa az egészségügyi szolgáltatás sajátos feltételeihez, ahol a termékek főleg szolgáltatások és a vevők elsősorban betegek. Ez az európai szabvány a klinikai folyamatokra és kockázataik kezelésére összpontosít annak érdekében, hogy elősegítse a jó minőségű egészségügyi szolgáltatást. 1.2. Alkalmazás Ez az európai szabvány a) olyan módszeres megközelítések követelményeit írja elő, amelyekkel a szervezet képes a jó minőségű egészségügyi szolgáltatás megvalósítására; b) a vezetés által az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezet minden szintjén alkalmazható annak érde-kében, hogy bevezessék és fenntartsák a minőségirányítási rendszert, vagy alkalmazható belső és külső felek által, beleértve a tanúsító testületeket, hogy értékeljék a szervezetnek azt a képességét, mennyire tud megfelelni a betegek, valamint egyéb vevők szükségleteinek és elvárásainak; c) az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezetekre alkalmazható, azok felépítésétől, szervezetétől, tulajdonosától, méretétől és az általuk nyújtott egészségügyi szolgáltatás típusától függetlenül; d) alkalmazható pl. az elsődleges egészségügyi szolgáltatásra, a kórházba érkezés előtti és kórházi szolgáltatásra, a harmadfokú szolgáltatásra, az ápolási otthonokra, a hospice-intézményekre, a megelőző egész¬ségügyi szolgáltatásra, a mentális egészségügyi szolgáltatásokra, a fogorvosi szolgáltatásokra, a fizikoterápiára/gyógytornára, a foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásokra és gyógyszertárakra; e) a klinikai folyamatok követelményeire összpontosít. Azok a szervezetek is tudják alkalmazni ennek az európai szabványnak a követelményeit, amelyek minőségirányítási rendszere kutatási vagy oktatási folyamatokat vagy ezek mindegyikét tartalmazza, ha vannak ilyenek. Ha ennek az európai szabványnak valamely követelménye(i) nem alkalmazható(k) az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezet jellege, terméke (beleértve a szolgáltatásokat) miatt, akkor meg lehet fontolni annak (azoknak a) kizárását. Ha kizárásokat hajtanak végre, akkor ennek az európai szabványnak való megfelelőség csak akkor fogadható el, ha ezek a kizárások a 7. fejezet követelményeire korlátozódnak, és nincsenek hatással az egészségügyi szolgáltatást nyújtó szervezetnek arra a képességére vagy felelősségére, hogy a vevői, valamint az alkalmaz¬ható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek megfelelő terméket szolgáltasson (szolgálta¬tást nyújtson).
Az érvényesség kezdete 2013-03-01
A visszavonás napja 2017-06-01

További adatok
Forrás idt EN 15224:2012
Helyettesített szabvány(ok)
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN 15224:2017
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 2305711 byte)
oldalszáma 62 oldal; XY kategória
ára Nettó: 33290 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 42278.3 Ft