Szabványkereső

Hivatkozási szám, azonosítójelzet, vagy a szabványcímben előforduló kulcsszó szerinti keresés:

Keresés / szűrés:

Érvényes szabványok megjelenítése | Visszavont szabványok megjelenítése

ICS (a szabványok nemzetközi osztályozási rendszere) szerinti keresés


Alapadatok
Dokumentumazonosító 146841
Hivatkozási szám MSZ EN 1041:2009
Cím Az orvostechnikai eszközök gyártója által megadott tájékoztatás
Angol cím Information supplied by the manufacturer of medical devices
ICS 11.120.01 Gyógyászat általában
01.110 Termékek műszaki dokumentációja
11.040.01 Orvosi berendezések általában
A szabvány nyelve angol
Alkalmazási terület This standard specifies requirements for information to be supplied by a manufacturer for medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC relating to active implantable medical devices and Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices. It does not specify the language to be used for such information, nor does it specify the means by which the information is to be supplied. It is also intended to complement the specific requirements of the cited EU Directives on medical devices by providing guidance on means by which certain requirements can be met. If a manufacturer follows these means, they will provide a presumption of conformity with the relevant Essential Requirements regarding information to be supplied. This standard does not cover requirements for provision of information for in vitro diagnostic medical devices, which are covered by other labelling standards (see Bibliography). NOTE When national transpositions of the Directives specify the means by which information shall be supplied, this standard does not provide derogation from these requirements for that country.
Az érvényesség kezdete 2009-01-01
A visszavonás napja 2014-02-01

További adatok
Forrás idt EN 1041:2008
Helyettesített szabvány(ok) MSZ EN 1041:2001
Helyettesítő szabvány(ok) MSZ EN 1041:2008+A1:2014
Módosítás(ok)
(külön szabványként)
SZK-közlemények
Kapcsolódó európai jogszabály
Műszaki Bizottság MSZT/MCS 211

Kereskedelmi adatok
A szabvány
kapható formátuma papír,
PDF-fájl (a fájl mérete: 381539 byte)
oldalszáma 26 oldal; M kategória
ára Nettó: 8540 Ft
Bruttó:
formátumtól függetlenül (27% Áfával): 10845.8 Ft