A gyógyászati röntgenberendezések követelményei
(MSZ EN 60601-1-3, MSZ EN 60601-2-54 és -2-44)

Szakmai fórum, 2018. november 13. (kedd)

A fórum célja:
A röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó általános követelményeinek, valamint a felvételi és átvilágító, illetve komputertomográfiás röntgenberendezésekre vonatkozó kiegészítő követelmények ismertetése az MSZ EN 60601-2-54 és -2-44 magyar nyelvű kiadása alkalmából.

MSZ EN 60601-1-3:2015 – Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme – Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények

A gyógyászati villamos készülékek alapszabványa az MSZ EN 60601-1, amely a gyógyászati villamos készülékek alapvető biztonságára és a működésére vonatkozó általános követelményeket tartalmazza. Ez a szabvány minden gyógyászati villamos készülékre vonatkozik. Azonban a gyógyászati villamos készülékek bizonyos csoportjaira vagy jellemzőire további követelmények meghatározása szükséges. Az MSZ EN 60601-1-3 a diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelmére fogalmaz meg további általános követelményeket. A szakmai fórum során megismerhetik ennek a (2015 óta magyar nyelven is rendelkezésre álló) szabványnak a második kiadását, előzményeit, fogalmainak fejlődését.
MSZ EN 60601-2-54 , a felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és működésre vonatkozó lényeges, egyedi követelményei

Ez a szabvány az MSZ EN 60601-1 követelményeit a felvételi és átvilágító röntgenberendezésekre vonatkozó egyedi követelményekkel egészíti ki, illetve módosítja. A szabvány ismertetését időszerűvé teszi a szabvány és módosítása egybeszerkesztett magyar nyelvű változatának megjelenése.
MSZ EN 60601-2-44 , a komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és működésre vonatkozó lényeges, egyedi követelményei

Ennek a szabványnak az alkalmazási területe azokra a CT-készülékekre korlátozódik, amelyek tervezett használata mind a fej-, mind az egésztest-vizsgálatokat magában foglalja, és amelyeknek jellemzője, hogy a röntgensugárforrás(ok) és a képalkotó detektor(ok) egy közös, toroid alakú védőburkolatban helyezkednek el. Ez a szabvány is az alapszabványt egészíti ki, illetve módosítja a CT-készülékek biztonságának megfelelően. Az MSZ EN 60601-2-44 szabványnak a 2009. évi harmadik kiadása óta három módosítása jelent meg. Ennek a szabványnak és módosításainak is most készült el az egybeszerkesztett magyar nyelvű változata.

Az MSZ EN 60601-2-54 és -2-44 szabványoknak nemcsak az egyesített változata jelent meg magyar nyelven, hanem a szabványok és módosításaik is külön-külön.

Amennyiben a szakmai fórum felkeltette érdeklődését és az érintett szabványokról többet szeretne megtudni, a jelentkezési lap megküldésével szíveskedjen jelezni részvételi szándékát.

Részvételi díj: 15 000 Ft/fő + áfa

A fórum minden befizetett résztvevője a fórum témájához kapcsolódó szabvány(ok) 1-1 példányának megvásárlása esetén 10% kedvezményt kap:

MSZ EN 60601-1:2017

Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005)

MSZ EN 60601-1-3:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 1-3. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány: Diagnosztikai röntgenberendezések sugárvédelme (IEC 60601-1-3:2008)

MSZ EN 60601-2-54:2010

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009)

MSZ EN 60601-2-54:2009/A1:2015

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009/A1:2015)

MSZ EN 60601-2-54:2018 EGYESÍTETT VÁLTOZAT

Gyógyászati villamos készülékek. 2-54. rész: Felvételi és átvilágító röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-54:2009 + AMD1:2015)

MSZ EN 60601-2-44:2009

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009)

MSZ EN 60601-2-44:2009/A11:2012

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei

MSZ EN 60601-2-44:2009/A1:2013

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009/A1:2012)

MSZ EN 60601-2-44:2009/A2:2016

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009/A2:2016)

MSZ EN 60601-2-44:2018 EGYESÍTETT VÁLTOZAT

Gyógyászati villamos készülékek. 2-44. rész: Komputertomográfiás röntgenberendezések alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-44:2009 + A11:2011 + AMD1:2012 + AMD2:2016)


Tervezett program

Jelentkezési- és szabványmegrendelő lap

További tájékoztatást adKosák Gábor, szabványosító menedzser
e-mail: g.kosak@mszt.hu; tel.: 06-1-456-6871